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【药闻医讯一周速览】商务部：这些医药制造技术，中国禁止出口；药典委：甘油三乙酯等5个辅料标准公示；近5亿美元发掘肥胖症新靶点，礼来达成研发合作……
政策简报
商务部：这些医药制造技术，中国禁止出口12月21日，商务部网站消息，商务部科技部发布公告，2023年第57号关于公布《中国禁止出口限制出口技术目录》，自公布之日起实施。
「禁止」出口的医药制造业有三大项：中药材资源及生产技术、中药饮片炮制技术、中国珍贵濒危植物药用成分提取加工技术。
「限制」出口医药制造业技术有四大项：中药材资源及生产技术、生物技术药物生产技术、中药的配方和生产技术、组织工程医疗器械产品的制备和加工技术。（蒲公英Ouryao）
药典委：甘油三乙酯等5个辅料标准公示12月21日，国家药典委发布了5个药用辅料标准公示，分别为甘油三乙酯公示期3个月、L-乳酸公示期1个月、苯度氯铵公示期3个月、苯扎氯铵公示期3个月、苯扎溴铵公示期3个月。（蒲公英Ouryao）
产经观察
近5亿美元发掘肥胖症新靶点，礼来达成研发合作12月22日，Fauna Bio宣布与礼来公司（Eli Lilly and Company）签订多年协议，应用Fauna的Convergence人工智能（AI）平台支持针对肥胖症的临床前药物发现工作。两个团队将合作发现多个药物靶点。根据合作协议，Fauna Bio将获得预付款，并有资格获得总额高达4.94亿美元的临床前、临床期和商业里程碑付款。（pipelinereview）
17亿美元，GSK再次引进翰森制药ADC12月20日，翰森制药宣布，集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与GSK plc（GSK的全资附属公司）签订ADC药物HS-20093许可协议，根据协议，GSK将获得全球独占许可(不含中国)，以开发、生产及商业化HS-20093。翰森制药将收取1.85亿美元首付款，并有资格就该产品收取最多15.25亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。（佰傲谷BioValley）
1.16亿美元！Sudo Biosciences开发下一代TYK2抑制剂12月20日，Sudo Biosciences宣布完成1.16亿美元B轮融资。自2020年成立以来，该公司已筹集了总计1.57亿美元的资金。Sudo Biosciences是一家致力于设计和开发新药来改变患者生活的生物医药公司。该公司的管线靶向酪氨酸激酶2（TYK2）。（药研网）
药闻医讯
首款！停药15个月仍具疗效，肾病新药获FDA完全批准Calliditas Therapeutics宣布，美国FDA已完全批准其缓释胶囊Tarpeyo（budesonide，布地奈德）用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少其肾功能丧失。根据新闻稿，Tarpeyo是美国FDA批准的首个能够显著减缓肾功能丧失的IgAN药物。（pipelinereview）新机制抗病毒疗法！武田「马立巴韦片」获批上市12月21日，武田马立巴韦片（maribavir）上市申请获得药监局批准，用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病，且使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。（医药魔方Info）
强生/杨森的三特异性抗体在国内申报临床12月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，强生旗下杨森制药公司申报的“JNJ-80948543注射液”临床试验申请，已经获得受理。JNJ-80948543主要被开发用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），目前正在进行针对非霍奇金淋巴瘤和淋巴细胞白血病 （CLL） 的 I 期剂量递增研究。（佰傲谷BioValley）
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