创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)全国首方落地

12月22日，创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）在广东省人民医院（广东省医学科学院）开具了全国首张处方，标志着中国首个地西泮鼻用喷雾剂正式进入临床应用，弥补了院前癫痫急救未被满足的临床需求，为国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作带来全新的急性治疗方案。

广东省人民医院（广东省医学科学院）开出首张地西泮鼻喷雾剂（维图可）处方

至此，今年三款成功获批上市的创新药均已正式进入全国规模化临床应用，标志着公司推进创新产品商业化进程的又一个重要里程碑。

2023年6月7日，地西泮鼻喷雾剂获得中国国家药品监督管理局上市批准，用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。并于12月13日，产品获纳入新版国家医保目录乙类范围，对减轻患者负担和提高用药可及性具有积极意义。

地西泮鼻喷雾剂（维图可）

维图可为中国第一款获批的用于丛集性/急性反复性癫痫发作的地西泮鼻用喷雾剂。产品是通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂，具有较高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。维图可配方结合基于维生素E溶剂和Intravail®吸收增强剂的独特组合，Intravail®跨粘膜吸收增强技术能够无创输送各种蛋白质、肽和小分子药物。维图可通过鼻内给药，在医生的处方及医护人员指导下，可以随时随地施用，且起效迅速，拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势，能够满足目前国内癫痫患者丛集性/急性反复性癫痫发作时急性治疗的临床需求。

康哲药业心脑血管/消化业务（深圳康哲）总经理蒋庆富先生表示，“我们非常高兴地看到维图可（地西泮鼻喷雾剂）首张处方正式落地，可以让国内更多癫痫患者用上这款质高价优的急救产品，这是我们坚持创新驱动、践行社会责任的意义所在。随着维图可成功商业化上市，满足我国院前癫痫急救未被满足的临床需求，不仅为临床医生提供了一种创新的治疗方案，也为癫痫患者的丛集性/急性反复性发作带来给药便捷、起效快速的优选。我们将通过高效的商业化团队，实现维图可更多医院的覆盖，为广大中国癫痫患者保驾护航。”

在近期刚结束的第十届CAAE国际癫痫论坛上，康哲药业与中国抗癫痫协会达成战略合作，成立“CAAE-康哲患者关爱基金”，以共同提升癫痫患者及广大群众对癫痫疾病的了解与认知，助力患者教育，完善疾病管理。同时，助力强化癫痫疾病临床治疗的国际交流，推动院前急救及诊疗的规范化进程。

作为一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，康哲药业始终聚焦未被满足的临床需求，立足自身商业化能力和具有规模效应的临床资源，与全球源头创新力量广泛合作，联合开发具有学术价值、差异化优势的创新医药产品，提升中国患者对全球创新药的可及性。2023年，康哲药业创新成果逐步落地，三款创新产品成功在中国获批上市，两款创新产品处于中国NDA审评中，超十余款创新产品正在稳步推进以RCT为主的中国注册性临床试验。同时，今年以来包括地西泮鼻喷雾剂（维图可）在内的合计5款药物新纳入/续约国家医保目录。

创新之旅道阻且长，未来可期。康哲药业将不忘初心，聚焦中国医疗未满足之需，持续挖掘国际品质的新药、好药，高效推动产品临床开发和商业化发展，为临床急需提供更多的优质产品，为守护患者健康生活和生命质量贡献力量。

关于丛集性/急性反复性癫痫发作

根据临床诊疗指南癫痫病分册（2023年修订版），丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的定义指成人24小时内（儿童12小时内）出现3次或3次以上发作（发作间歇期等于或小于8小时），且两次发作之间意识恢复正常水平。丛集性发作常见于某些癫痫综合征、月经期癫痫发作及药物难治性癫痫等，如不及时治疗，部分将会演变为癫痫持续状态，危及患者生命。

据估算，中国约640万活动性癫痫患者，每年约30万新发患者，但由于人们对癫痫缺乏正确认识以及医疗资源匮乏，中国目前活动性癫痫患者仍存在约49.8%的治疗缺口，约300万活动性癫痫患者未得到合理治疗。目前国内尚缺乏对于丛集性癫痫发作的流行病学研究，根据海外研究，丛集性癫痫发作的门诊发病率约为15%，由此估算中国接受正规治疗的活动性癫痫患者中，有近50万癫痫患者仍存在丛集性癫痫发作。

关于康哲药业

康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。

康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。

康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，培育专科小领域的大龙头，提升专科规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场，着力成为全球药企进军东南亚市场的“桥头堡”，助力康哲药业高质量持续健康发展。