2023年12月21日，BioNTech和映恩生物（Duality Bio）共同宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予BNT323/DB-1303突破性疗法资格，用于治疗免疫检查点抑制剂治疗后进展的晚期子宫内膜癌患者。BNT323/DB-1303是靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的新一代抗体-药物偶联物（ADC）候选药物，HER2是一种在多种肿瘤类型中表达的细胞表面蛋白。
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2023年8月30日，映恩生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了DB-1303的三期临床试验，用于治疗转移性乳腺癌。DB-1303在早期临床中表现出很好的治疗潜力，同时也表现出很好的安全性。
2023年4月3日，映恩生物将两款ADC新药DB-1303和DB-1311的大中华区外全球权益授予BioNTech，后者支付1.7亿美元预付款，及一定比例的销售分成，协议总金额超过15亿美元。
8月7日，BioNTech宣布又引进映恩生物第3款ADC新药DB-1305，靶向Trop2。
DB-1303为一款第三代HER2 ADC，DB-1311为一款未公开靶点的ADC新药，均基于映恩生物DITAC技术平台构建。这种设计让ADC的血浆稳定性更好，在肿瘤组织特异性的释放毒素，并通过旁观者效应杀伤HER2阴性的癌细胞，最终达到有效性与安全性的更好平衡。
BNT323/DB-1303于2023年1月获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗子宫内膜癌。
BNT323/DB-1303是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的第三代ADC产品，以HER2为靶点，基于映恩生物专有的DITAC技术平台开发而成。HER2是实体瘤细胞表面表达的一种蛋白质，与癌细胞的侵袭性生长和扩散有关，因此是创新癌症疗法的潜在靶点。该候选药物在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中，以及在包括乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、胆道癌和其他晚期实体瘤在内的多个实体瘤适应症中都显示出抗肿瘤活性。BNT323/DB-1303的临床前数据和初步临床数据表明，无论HER2在实体瘤中的表达水平如何，BNT323/DB-1303都具有靶向HER2的潜力，而且安全性可控，治疗窗口也有望扩大。 合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。 中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/ 英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com© 版权声明
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