赛诺菲终止CEACAM5 ADC产品失败，信达有中国权益-Hypeptide

2023年12月21日，赛诺菲宣布终止CEACAM5 ADC新药Tusamitamab ravtansine的开发，因为该药物在二线以后治疗非小细胞肺癌的三期临床CRAMEN-LC03没有达到PFS和OS双主要终点。

ChuJieBio

2022年8月4日，信达生物与赛诺菲宣布达成多项目的合作协议。信达生物获得赛诺菲CEACAM5 ADC新药（处于三期临床）和偏向性IL-2（处于二期临床）的中国权益。信达生物不需要支付预付款，CEACAM5 ADC项目支付8000万欧元里程碑金额以及一定比例的销售分成，偏向性IL-2支付6000万欧元里程碑金额以及一定比例的销售分成。同时，赛诺菲对信达生物进行两批次共6亿欧元的股权投资。协议总金额7.4亿欧元，约合51亿元人民币。

赛诺菲的该项决定基于3期CARMEN-LC03试验的预先指定的中期分析结果，该试验评估了tusamitamab ravtansine作为单药与多西他赛相比对先前治疗的肿瘤表达高水平CEACAM5转移性非鳞状（NSq）非小细胞肺癌癌症（NSCLC）患者的疗效。赛诺菲宣布，在2L非小细胞肺癌3期试验未达到主要终点后，终止评估tusamitamab ravtansine项目。

独立数据监测委员会（IDMC）发现，与多西他赛相比，tusamitamab ravtansine作为单一疗法未达到PFS主要终点。尽管OS趋势有所改善，但最终分析显示，终止该项目是基于PFS没有改善。

tusamitamab ravtansine是赛诺菲于2014年和Immunogen公司签订合作协议引进的一款靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5）抗体-药物偶联物（ADC），是目前该靶点进度最快的药物。

除此之外，是赛诺菲研发管线中的“ADC独苗”，此次失利对于该公司来说无疑是重磅一击。

值得注意的是，2023年11月14日，赛诺菲与Seagen在Clinicaltrials.gov网站上注册了SGN-CEACAM5C的一期临床试验。这是赛诺菲研发的新一代CEACAM5 ADC。

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