融汇Family | 丹码生物获FDA批准公司首个管线DM919的IND申请

2023年12月26日，阳光融汇资本已投企业——D2M Biotherapeutics Inc.（“丹码生物”）宣布：丹码生物的首个管线研发产品，DM919泛瘤种适应症检查点抑制剂单抗，于近日获得美国FDA的Investigational New Drug (IND)批件。

丹码生物将在中美开展多中心，开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，以评估DM919单药治疗以及与anti-PD1单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性和临床活性。

丹码生物生物的首席执行官（CEO），邴楠博士指出：“此次DM919的FDA IND临床批件标志了D2M 在药物研发上的一个里程碑。DM919靶向于一个全新与PD-1互补的免疫机制，有望在传统上的anti-PD1疗效差的MHC-I低表达肿瘤中体现良好的单药效果，并在与anti-PD-1联用上进一步提高肿瘤免疫的疗效。DM919是丹码生物第一个获批临床的管线。希望DM919可以给急需的病人带来更好的选择。也期待丹码生物接下来将更多的管线推向临床。“

关于DM919

DM919是D2M 自主研发的，靶向MICA/B蛋白的人源化单抗，有望成为全球NK/T细胞检查点抑制剂的FIC药物。丹码生物通过自主的INGENUITI®靶标发现平台确定了血浆中MICA/B蛋白与多种肿瘤发生有显著因果关系。MICA/B在正常组织上低水平表达，但在癌变细胞中显著上调。除了已被人们熟知的通过NKG2D/MICA/B路径来杀伤肿瘤的NK细胞， CD8+ T 细胞也可以通过 NKG2D和 MICA/B相互作用，杀伤MHC- I缺陷的肿瘤细胞。DM919旨在重塑和增强在肿瘤微环境里受抑制的NKG2D/MICA/B机制，恢复NK及T细胞对肿瘤的杀伤作用。

关于丹码生物

丹码生物（D2M）创立于2020年，是由原辉瑞人类遗传学靶标学高级总监邴楠博士，和原德国默克肿瘤免疫学总监章东博士共同创建。丹码生物聚集了一群有丰富产业经验和深度学术背景的科学家，涵盖从基因组学大数据分析靶标发现确认，到大分子药物开发验证生产的全产业链条。丹码生物希望通过自主基因组学数据分析平台，寻找高度可信的新靶标，打造高质量药物分子，提高临床成功率，做到持续的源头创新，为广大患者尽快带来更安全有效的治疗选择。

★关于阳光融汇资本★

阳光融汇资本成立于2015年1月，是中国保险业首批由保险资金发起设立的私募基金管理公司。历经8年发展，阳光融汇资本基金管理规模达300亿元，业务板块涵盖母基金、直投业务，聚焦医疗、新兴科技、新消费、不动产领域。