转自：上观新闻
作为生物医药传统药企代表，上药信谊常年会生产30多种药品。在数字化建设上，上药信谊有着自己的特色探索。一起来了解它的“数字蝶变”故事。
打造一个智能制造的先进样板工厂
来到位于浦东新区新金桥路905号的上药信谊，在其微生态大楼的一层走廊，白墙上有个醒目的红色大圆，其上写着大大的“精益”二字，以此为中心，“D”“R”“E”“A”“M”五个字母如卫星环绕地球，转出各自的“轨道”。
“这座微生态大楼是我们2013年启动建设的‘梦工厂’。”上药信谊副总经理，信谊总厂党总支书记、总经理钱磊介绍，整个大楼共三层，一层是原料生产区，包括三个原料菌种各自的独立生产区；二层为制剂生产区和仓储区；三层是暖通机房和QC实验室。
靠近白墙，仔细看去，“D”代表Digital（数字化），“R”代表Reliable（质量可靠），“E”既代表Environmental（环保）也代表Efficient（效率），“A”代表Automated（自动化），“M”代表Morale（士气），这就是“梦工厂”的精气神。
沿着走廊向前，在大楼的控制中心，隔着玻璃可以看到偌大的房间里只有一张长桌，桌上摆放着几台显示器，两位工作人员正坐在显示器前。在六七米开外的正前方，是一个巨大的电子屏幕，上面实时显示着各生产车间的温度、湿度、能耗等一系列数据。
来到二楼，只见胶囊填充间内一粒粒胶囊正从机器中不断喷涌而出。在散剂的包装车间，长长的流水线上，只有两三个工作人员。一袋袋散剂进入包装线，从装药盒到塞说明书、打批号、做成中包并打包装箱，再到最后进入冷库，几乎不用人工操作。每满12箱，AGV（自动导引运输车）就会根据指令将12箱药物装车运回冷库。
微生态大楼已集成了智能工厂的五大系统，对生产全过程进行重点管控，对物料、生产数据进行全过程防错与追踪。正是这些系统，实现了全厂制造运营数据的透明、及时、共享。
借助“梦工厂”这个数字化的高起点，上药信谊绘制出了整个信息化架构，并以此为蓝图，于2014年率先开始了医药行业的MES探索，走上了信息化建设的漫漫征程。
数字化探索的道路绝不是一马平川
10年过去，上药信谊如今已完成了培菲康、利巴韦林和二甲双胍三个品种的MES项目建设，实施部署了包括MES（制造执行系统）、ERP（资源规划系统）、SCADA（数据采集系统）、LIMS（实验室信息管理系统）、PEMS（电力和能源管理系统）等在内的多个核心业务系统，有机地将GMP（药品生产质量管理规范）融入到整个生产管理之中，并实现了与高架库、机器人、生产设备等硬件设备的互联互通。
探索的道路绝不是一马平川，其中的酸甜苦辣只有经历者体会更深刻。“在数字化探索的过程中，我们逐渐意识到，除了顶层设计，底层逻辑也很重要。”钱磊介绍，以微生态工厂为例，由于它生产的是活菌生物制剂，在生产过程中，既要有无菌保障的措施又要提升产品本身的活菌数。在引入标准MES系统时，必须结合药品本身的产品工艺，包括菌种的发酵、离心、冻干，尤其是制剂的批次管理，去设计贴合自身工艺处方的系统流程。
“MES系统流程设计要服务于生产车间，并得到生产车间的认可。生产车间有自己的生产任务，无法长时间配合、帮助改进信息化方案，所以需要自己去探索、学习、掌握不同药物品种的生产工艺以及GMP的相关知识。”钱磊说。
渐渐地，一个又一个难题被解决。“我们是老牌药厂，要做符合自己发展特点，适合自己产品需求的数字化建设，所以只能摸着石头过河，一步一步往前走。”钱磊感慨道。
数字化升级没有终点站
对于上药信谊来说，打通了培菲康、利巴韦林和二甲双胍三个品种的MES系统，数字化的探索只是做了部分。为什么不是所有的品种都用上MES？为什么不能彻底地实施无纸化？
钱磊解释，因为每一个产品的工艺不同，都需要专门设计它的MES工艺处方，这意味着大量人力、物力、财力的投入。目前已实施的三个品种是系统和纸质并行的状态，没有彻底实现无纸化，还有一些难题待解决。
“固体制剂整体设备先进性较生物制剂还稍显落后。尽管上药信谊近几年一直在积极推进设备的更新，但仍有部分老旧设备的工艺数据无法自动采集。另外，上药信谊正在努力打通固体制剂无纸化的路径，这需要大量的验证工作来进行完善。”钱磊表示，对于这个问题，上药信谊正在与药监局等相关部门共同探索，力求走出一条真正适合自己的无纸化发展道路。
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