1、多肽制药设备行业发展概况
肽通常指由 2~99 个氨基酸通过肽键缩合而成的化合物。由 10 个以内氨基酸相连而成的肽称为寡肽或小分子活性肽，由更多氨基酸相连形成的肽称为多肽。
多肽药物系指具有特定治疗作用的多肽，广泛应用于代谢性疾病、肿瘤、消化系统疾病、心血管疾病、罕见病、骨科疾病等领域。虽然多肽作为药物的开发史较短，但相对于小分子药物及蛋白质药物有其独特的优势，如毒性低、原料易得、较易合成、产业化优势明显等，因此发展十分迅速，目前已成为医药市场的热门开发领域。
作为多肽药物产业链的上游，多肽制药设备行业的市场需求主要受下游多肽药物行业发展的影响。近年来，随着司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1RA 多肽药物在糖尿病、减重等适应症上取得突破性进展，我国多肽药物市场整体呈现快速增长态势。
考虑到 GLP-1RA 多肽药物在心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域亦展现出潜在的疗效，以及其他多肽药物的持续放量，预计未来我国多肽药物市场规模将持续增长。
2、多肽制药设备行业发展趋势
①智能化、自动化设备的需求将上升
随着多肽药物在糖尿病治疗之外的领域取得突破性进展，近年来制药企业纷纷加大多肽创新药的研发布局，合成肽链的长度和复杂度不断提高，制备时间逐步延长，制备成本随之上升。另一方面，在化学合成法制备多肽的工艺路线中，由于每合成一个氨基酸均需要经历投料、洗涤等重复过程，多肽药物制造企业为提升自身的生产效率，降低生产成本，对智能化、自动化制药设备的需求将显著上升。在此情况下，具有智能化、自动化多肽制药设备研发、生产能力的厂商在未来的发展中将具备更强的竞争优势。
②行业集中度将有所提高
多肽合成对过程控制、提纯能力等要求较高。对于化学合成的多肽，长链肽需要经过多步反应，容易出现错接、消旋、缺失等现象，且粗肽中杂质往往多达百种以上，导致合成效率和收率较低，纯化难度较大。然而，多肽的纯化要求较高（通常要求纯度在 99%以上，单杂在 0.1%以下），使得单批次产量较难突破克至百克级的水平，大规模生产较为困难。
另一方面，随着多肽重磅药物的专利到期，相关生物类似药或仿制药有望快速跟进，对于原料药的需求将随之增加。根据 Evaluatepharma 的统计，一旦创新药专利失去保护，在低价生物类似药或仿制药的冲击下其售价会大幅度下滑，届时原料药成本重要性开始显现，占最终药品售价的比例将大幅度提高，成为衡量原研药厂和仿制药厂盈利能力高低的决定性因素之一。
基于此，为提升生产效率，降低原料药成本，市场对于合成效率高、产品纯度和产物收率高、单批次产量大的设备的需求将更为迫切，将导致部分研发能力不足的中小企业在竞争中处于劣势，并逐渐被市场所淘汰。在此背景下，我国多肽制药设备的市场集中度将有所提高。
3、多肽制药设备竞争格局
近年来，随着多肽类药物的需求快速上涨，多肽产业链迎来新成长机遇，多肽制药设备市场迎来持续增长。多肽制药设备主要包括多肽合成仪、多肽裂解仪、色谱仪、冻干机和相关纯化设备等，应用于多肽制药相关的肽链合成、多肽树脂裂解、分离纯化、浓缩、分析、冻干等过程。其中，多肽合成仪、多肽裂解仪为多肽制药过程中的关键设备，直接用于进行多肽的合成与树脂裂解过程；色谱仪、纳滤机、冻干机等设备为制药行业的通用设备，在多肽制药过程中参与粗肽的纯化、浓缩、冻干等步骤。
多肽合成仪和多肽裂解仪作为多肽制药领域的核心生产设备，所处细分行业的市场集中度相对较高，主要竞争企业包括希施生物、东富龙、CEM、百迈科、鸿经生物等国内外企业。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2022 年，中国多肽合成仪和多肽裂解仪的市场规模约 9,500.00万元。其中，海南建邦市场规模约 15.8%，希施生物市场规模约 10%，东富龙市场规模约 8.6%。
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