最新汇总丨我国141家干细胞临床研究备案医院,干细胞备案项目增至127个
近年来,随着多个利好政策的颁布,细胞与基因治疗产业发展进入快速成长期,尤其是以北上广深江浙等地以及大型药企为主体的产业集群式快速发展,细胞与基因治疗产品也将在难治性疾病领域带来替代性、革命性的突破。
在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。
截至2023年12月初,国家医学研究登记备案平台有141家干细胞机构通过备案,合计通过127个干细胞研究备案项目。
具体名单如下
干细胞临床研究机构通过备案名单
干细胞备案项目名单
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