无需清淋，GC101在北肿完成首例恶黑患者给药

近日，君赛生物与北京大学肿瘤医院合作开展的一项针对GC101治疗黑色素瘤的临床验证试验已完成首例受试者回输给药。该临床项目PI为CSCO学会副理事长兼秘书长、CSCO黑色素瘤专委会主任委员郭军教授。

2023年9月，项目成功立项

2023年11月上旬，顺利召开启动会

启动会次日，首例受试者签署知情同意书

 2023年12月，完成首例受试者给药

与近日疑因使用清淋预处理方案导致受试者死亡，继而引发临床试验暂停的Iovance公司不同，入组君赛生物临床试验的该例受试者在TIL细胞回输前未接受高强度清淋预处理，回输后也未使用任何剂量的IL-2联合用药，仅在普通病房内接受治疗，状态平稳，自我感觉良好。目前，已有多例受试者成功入组，并等待TIL细胞回输中。

“关于GC101

GC101是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞新药。自2022年4月获得国家药监局（NMPA）临床试验默示许可（国内首批），便陆续在北京、上海、浙江等多地近10家权威三甲医院启动针对多种类型晚期实体肿瘤的临床研究。

既往临床数据显示，GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率超35%，已有3例患者肿瘤完全清除，且无瘤生存最久时间已超2年。

“临床招募

北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科是亚洲最大、国际权威的恶性黑色素瘤治疗中心，也是中国黑色素瘤诊治指南的编写组长单位。

目前该临床中心针对GC101治疗晚期黑色素瘤的临床受试者正在火热招募中，成功签署知情同意书的受试者可免费参加本临床试验。

E.N.D

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