转自:中国吉林网
持续深耕生物细胞领域!
十四年来,这家企业将创新视为企业发展的灵魂,不断加大科研投入,构建了一套完善的细胞新药研发体系,为企业的持续发展注入了强劲动力……
近日,中国吉林网记者与吉林省专精特新发展促进会相关工作人员走进国家级专精特新“小巨人”企业——吉林省拓华生物科技有限公司,探秘企业竞逐生物医药新赛道的秘诀。
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位于四平市的吉林省拓华生物科技有限公司,始创于2010年,是一家从事细胞生物技术与细胞生物药物研发、制备与临床转化应用为一体的专业型公司,也是吉林省唯一的“细胞医疗技术工程研究中心”,连续4次被认定为“高新技术企业”,2022年被工信部评为国家级专精特新“小巨人”企业。
走进拓华生物,企业车间内一派繁忙景象。
眼下,公司正在全力推进其自主研发的两大亮点产品——“人脐带间充质干细胞注射液”与“混合活化杀伤免疫细胞注射液”的药物临床试验。
“我们在研发的过程中克服了技术壁垒、人才紧缺等重重困难,目前这两款细胞创新药已取得临床试验默示许可,正在积极推进临床试验的开展,这两款产品研发,为临床治疗提供新的选择,将造福于患者。”
吉林省拓华生物科技有限公司研发副总监田娜介绍,企业不断加大科研投入,与国内外顶尖医疗机构和科研院所紧密合作,共同开展干细胞及免疫细胞创新药物研究。
目前,公司现已具备良好的细胞工程技术开发能力,建立了干细胞和免疫细胞分离、大规模扩增、临床转化应用等关键技术平台。
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在过去的14年发展历程中,公司经历了2次国家行业政策改革,3次进入市场,每一步都走得坚定而稳健。面对行业的复杂多变,拓华生物始终坚守初心,坚持走科技创新之路,不断整合资源,加大在科技创新上的投入力度,加强关键核心技术和产品攻关,努力解决“卡脖子”问题。
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“我们注重与国内顶尖医疗机构、科研院所合作,这不仅提升了我们的研发水平,也拓宽了我们的科研视野。同时,我们还优化升级了产品全流程质量管理体系,确保每一份细胞产品质量安全、可控。”田娜表示。
公司自主研发的的“脐带源间充质干细胞”通过中国食品药品检定研究的质量检定,获取了8份《检测合格报告》,“神经干细胞”获取了2份《检测合格报告》,标志着公司已具备临床级别干细胞制剂生产实力。
截至目前,公司已获得了45项国家专利,其中20项目发明专利,23项实用新型专利,2项外观专利。
作为吉林省细胞生物医药产业的领军企业,拓华生物在新质生产力构成中具有重要的地位和前景。
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展望未来,拓华生物锚定继续秉承创新发展的理念。
“在未来一段时间内,将围绕科技创新、项目谋划和市场战略三大核心领域展开布局,推动企业实现高质量发展,为行业和社会创造更多价值。”
吉林省拓华生物科技有限公司董事长唐立峰表示,科技创新是公司发展的不竭动力,多年来,公司紧盯国内外细胞技术与药物研发的动态,站在科技前沿,立足于自主创新与协同创新,不断追求技术与产品上的突破。
随着健康中国战略的深入实施,生物医药产业迎来了更加广阔的发展前景,拓华生物将紧紧抓住这一历史机遇,不断推动产品升级,力争为人类的健康做出更大贡献。
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记者 陈志文
摄像 李忠鑫 毛思博
制作 于佳
初审: 鞠华军
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终审: 张彦梅
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