对话迪哲医药张小林：让中国新药站上世界舞台-Hypeptide

对话企业家

迪哲医药•张小林

人物及企业介绍：

张小林，迪哲（江苏）医药股份有限公司董事长、首席执行官，拥有超过20年的新药研发管理经验，曾担任阿斯利康中国创新中心负责人。2017年，张小林成立迪哲（江苏）医药股份有限公司，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。

2021年12月10日，迪哲医药正式在科创板鸣锣上市。

2023年8月22日，由迪哲医药自主研发的口服靶向药舒沃替尼（商品名：舒沃哲）正式获批上市，这也意味着无锡有了10年来首款创新药。

从哈佛大学博士后

到跨国药企高管

再到迪哲医药董事长

张小林从未离开创新药这片沃土

主持人李昕：迪哲是怎么能够发现这些靶点？

张小林：聚焦在我们有竞争优势，我们相对比较熟悉的领域：主攻肺癌和血液肿瘤。

张小林：我做了几年CEO，头发白了很多。一个重要原因就是因为我们一般要8年10年以后，我们才知道这个试验结果是啥。

主持人李昕：人的一辈子就几十年，你搞几个就过去了。

张小林：搞几个？全世界能做新药的国家没有几个！

主持人李昕：我们中国现在算其中之一吗？

张小林：可能算到第二第三梯队吧。

主持人李昕：那跟他们第一梯队相比，我们在创新环境里主要还缺少点什么？

张小林：对这个失败的容忍度，你投进去可能就颗粒无收，真是血本无归。

主持人李昕：咱们迪哲医药有多少钱可以砸？

张小林：这几年我们每年都保持在一个亿美元。我们的目标是在2027年，我们公司能够盈利，同时，我们还保持现在的研发投入。

2023年8月22日，由迪哲医药自主研发的口服靶向药——舒沃替尼（商品名：舒沃哲）正式获批上市。

据迪哲医药财报显示：前三季度公司实现营收4010万元，值得注意的是这4010万元主要来自仅仅上市一个月的舒沃替尼！上市首月表现远超市场预期。

张小林：舒沃替尼是针对这个肺癌，有80%的肺癌都是我们叫非小细胞肺癌，非小细胞肺癌当中60%左右都是有一个基因突变了，这个基因叫EGFR。

主持人李昕：我们这个药就是抑制它的突变？

张小林：对，舒沃哲针对的基因叫EGFR 20号外显子插入突变。（EGFR 20号外显子插入突变，在EGFR突变中占比约10-12%）

主持人李昕：从目前的反馈来看，这个疗效怎么样？

张小林：非常好，在欧洲的肿瘤学大会上刚刚报道出来数据，和我们竞争对手比，我们还是有很大的优势。

主持人李昕：那既然是这么好的一个药，我能不能问问这个价格怎么样？

张小林：有点敏感，不会便宜，在国内我们也积极参加国家的医保谈判。这样能够让更多的患者吃上我们的药。

舒沃替尼是迄今为止肺癌领域首款、且唯一获得中美双“突破性疗法认定”的国创新药，其新药上市申请获得了国家药品监督管理局受理并纳入优先审评。

在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上对舒沃替尼(DZD9008)中国注册临床研究（悟空6，WU-KONG6）的结果得到全世界的认可，确认了舒沃替尼“同类最优”的临床表现。

主持人李昕：你比如说这个舒沃替尼片，为什么不能起一个让我们能够读起来也很朗朗上口，又很能理解的名字？

张小林：国际上必然有个标准，替尼是一个后缀词。

主持人李昕：是什么意思？

张小林：这一类的化合物。

主持人李昕：舒沃是什么意思？

张小林：舒沃是孙悟空，我们这个研究叫悟空。孙悟空不是七十二变吗，20外显子插入有将近一百多种变化，我们的药也得有各种各样的变化去针对它。我们的传统就是应该有中国特色，因为我们的项目名字都带到全世界的。

主持人李昕：JACKPOT呢？

张小林：我们那个项目叫JAK。

张小林：JAK这个基因家族，在这个自身免疫疾病当中有很多临床数据，但是对这个T细胞淋巴瘤，这是我们的发现，全世界只有我们。靶点定了以后，我们首先在这个蛋白上，在蛋白水平要验证我们这个化合物（戈利昔替尼）是不是能够跟这个靶点（JAK1）进行有效地结合，所以这个实验室主要蛋白上做的工作比较多。

主持人李昕：那在整个新药的研发当中，您承担一个什么样的角色？

张小林：拍板的角色，比如设计出来这个药物是不是可以到临床？一旦上人身上，就开始投入剧增。

张小林对创新的执着，凝结着医者仁心的柔，又彰显着科学家的刚。

“我们亲眼看到一些肿瘤病人在已经没有其他药物治疗的情况下，通过服用新药从病床上站起来。那一刻，我们身为研发人员很是感慨，那种震感和激动的心情没有亲身经历是无法感受到的。”张小林说，正是一个个病人迫切的需求、临床试验振奋的结果、新药上市填补的空白，让无数科研人孜孜不倦坚守在创新药研发的一线。

主持人李昕：既是作为一个企业家，也是一位科学家，您这两个身份自己内心是怎么把它平衡的？

张小林：我认为我首先是个科学家。

主持人李昕：但是现实逼迫你更多要去做企业的一些管理，这里边你觉得得了什么、失了什么？

张小林：“失”就是我在科学上，不能够花更多的时间和精力；“得”就是让我把这些科学的想法能够得到实现。

主持人李昕：那有没有想过，当这个企业规模很大了、实力也很大了，不用你操心日常的时候，你回到科学研究当中？

张小林：梦想着那一天，梦想着这一天尽早到来。

主持人李昕：还是想当一个科学家。

张小林：怎样让我们下一代的科学家，他们尽快能成长，能够同样的有这种能力在国际的舞台上竞争。最主要他能有这种胸怀和理想。

主持人李昕：那我觉得这就是你人生的一个奋斗目标，就是不仅是自己怎么发展，要看后续的发展，一代一代青年科学家的发展，是不是这样一个想法？

张小林：可以这么说，但我没想那么高大上。

靶点，在医学上可以是蛋白质、核酸、细胞膜受体等等。在一个热门靶点上，往往扎堆着数十上百家企业，简单的Me-too药物，是否值得大量的资金和时间投入？至少在张小林看来，不可取！填补未被满足的临床需求，找到未被关注的靶点，做出真正的创新药，才是他和迪哲的目标。

张小林

“我有很朴素的理想，在国际一流的大会上，有我们的产品，有我们中国的专家，站在世界上最顶级大会上，来讲我们的产品。让世界上最好的专家、最牛的专家来说，迪哲做出来的药，好！”

来源 | 无锡博报

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