产业动态 | 全球首创“稻米造血”获药品生产许可证

12月25日，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，这标志着植物源重组人血清白蛋白在产业化道路上迈上新起点。

人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质，被广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术后体液补充、脑水肿、癌症和艾滋病人放化疗等疾病治疗中，在临床上被称为“救命药”。长期以来，这一“救命药”只能从血浆中提取，十分稀缺。

资料显示，我国目前临床上对人血清白蛋白的需求量超过600吨，且大部分依赖进口，“稻米造血”前景广阔。

目前，全球尚未有重组人血清白蛋白药品，禾元生物的“植物源重组人血清白蛋白注射液”是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品，也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。植物源重组人血清白蛋白注射液量产后，将有效缓解我国人血清白蛋白供应紧张的情况。

据介绍，禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液生产线，是国家“863”计划、新药创制重大科技专项和战略性新兴产业集群试点等支持的重大科技专项攻关工程项目。生产车间基本实现无人化，从物料入库开始，到产品生产和检验放行，实现全生产工艺流程的自动化、智能化、数字化和无纸化，可以极大地提高生产效益，保障产品质量。

禾元生物是最早入驻光谷生物城的企业之一，也是光谷自主培育的“小而美”企业的典型代表。当前，光谷正在积极打造具有全球影响力的创新药产业集群，建设全球生命健康创新中心，现有400多个1类新药管线在研、50多个进入临床，2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”，创新药产业发展势头正劲。

信息来源：湖北日报客户端