玛巴洛沙韦
断货、价格翻番
近日，新型抗流感药玛巴洛沙韦成为热门话题。多家媒体报道，玛巴洛沙韦在多个地区不少药店已断货，在网上购药平台价格上涨，大部分价格在300元左右，其中有药店售价达425元/盒，接近医院价格的2倍。与传统的抗流感药奥司他韦需连续服用5天相比，玛巴洛沙韦只需服用一次，即可缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，而且还能治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株，因此被称为“新型超级流感药”。2021年4月，罗氏公司的抗流感创新药玛巴洛沙韦（商品名“速福达”）获国家药监局批准上市，八个月后就被纳入国家医保药品目录。2022年12月，我国《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）》发布，新增推荐了包括玛巴洛沙韦片在内的新型抗流感病毒药物。对玛巴洛沙韦在流感药市场的未来地位，业界有不同的声音。有观点认为，它可能会成为下一个“流感药王”。还有观点认为，罗氏将玛巴洛沙韦定价标得很高，因此只要有奥司他韦的存在，玛巴洛沙韦就没有爆发的理由。不过，2023年，该药的销售增长相当快。中康开思系统数据统计了玛巴洛沙韦在等级医院和线上电商的最新销售数据。在今年流感高发期间，该药迎来高速增长，2023年第一季度等级医院销售数据突破1亿元，并在非流感期间保持季度平均2000万元的收入。2023年11月，玛巴洛沙韦B2C销售额达2221万元，环比增长超10倍。2022Q3-2023Q3玛巴洛沙韦等级医院销售数据（单位：万元）
来源：新康界玛巴洛沙韦今年销售额的高速增长，一定程度上得益于适应症的扩充：2023年3月21日，玛巴洛沙韦获批用于5岁及以上流感患儿的治疗，进一步扩大了药品的适用人群。在华获批三年来，玛巴洛沙韦的销售额迅速增长，2021年至2023年前三季度分别为30万、0.53亿元和1.87亿元。如今，原研厂家罗氏继续负责玛巴洛沙韦在全国主要医院市场的渠道推广，其合作方华润医药负责线上、线下零售市场和部分下沉市场。多家国内药企已布局玛巴洛沙韦的仿制药。其中，2022年10月，石药欧意的玛巴洛沙韦片通过一致性评价获批上市，成为国内首仿。2023年10月，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，郑州泰丰制药以仿制4类化药提交的玛巴洛沙韦片上市申请已获受理。不过，玛巴洛沙韦的仿制药短期内或许并不会上市销售。因为罗氏的化合物专利2031年9月21日才到期。按照相关专利法规，在专利权有效期届满之前，相关仿制药暂不能销售。不过，玛巴洛沙韦片处于快速增长阶段，不排除后续国内企业通过专利挑战提前上市。多家企业争相提前仿制玛巴洛沙韦，一定程度上是受旧日奥司他韦销售神话的影响。那么，奥司他韦市场，现在怎样了？01
抗流感药
竞争日益激烈
2023版医保目录，剔除了2022年版对百余个药品的支付限制，其中就包括奥司他韦颗粒剂。2022年版中，该药备注为“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”，新版医保目录中，这一限制被解除。这为奥司他韦的进一步放量提供了条件。此外，新版医保目录还新纳入了齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂。作为主要的抗流感药物，奥司他韦的原研品种是罗氏的“达菲”。2006年，罗氏将奥司他韦授权给上海中西药业和东阳光药生产。
如今，奥司他韦已有胶囊剂、口服液体剂、口服混悬剂、颗粒剂等剂型，涉及国内20余家药企。不过，宜昌东阳光长江药业长期独家拥有颗粒剂型，自2013年起成为中国奥司他韦品类的最大销售商，占据了近90%的市场份额。
随着新冠疫情的到来，奥司他韦的销量遭遇断崖式下跌。2020、2021年，其销售额较上年分别下降61%、73.19%。2022年，奥司他韦遭遇集采，东阳光药报出0.99元/粒的最低价中标，降幅高达90%以上。
磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂分别进入了国家集采第七批、第八批。
根据药融云数据库，磷酸奥司他韦颗粒2022年全国医院销售额超过13亿元，胶囊剂型销售额约为8.6亿元，口服液体剂型销售额约800万元。
东阳光长期独家拥有的颗粒剂型，正面临着潜在的竞争者。湖北康源药业、成都第一制药分别于今年4月、7月提交了磷酸奥司他韦颗粒的仿制药上市申请，正在审评审批中。
预计到2030年，全球流感药物市场将达到15.1亿美元，复合年增长率为4.8%。下一步，玛巴洛沙韦和奥司他韦，谁会是新的“抗流感药之王”？
这一答案尚未揭晓，同时，国内还有不少企业在研发新的流感药。
例如，先声药业与嘉兴安谛康生物，正在共同推进抗流感创新药ADC189。与玛巴洛沙韦一样，该药全程也仅需口服一粒。此外，还有众生睿创ZSP1273、珍宝岛药业/恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药的核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189等多款新药在研。抗流感药市场，竞争正日益激烈。
来源：赛柏蓝
编辑：任璐芸
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