ADC药企系列篇:达石药业

求志达道 ,金石为开”体现的是达石人的理念和坚持。无论顺逆境,都能做到不忘本心、坚持理想。“天下为公,永不言弃”以严谨专业的态度,开发出提升患者生命质量、改善生活品质的新药,征服病痛,回馈社会。

作为一家原研抗体药物研发企业,凭借其对抗体分子发现、抗体分子工程改造及抗体人源化方向的技术创新,使其在众多具有ADC研发管线的药企中脱颖而出。那今天小编就给各位看官着重介绍一下这家充满特色的ADC药企——达石药业。

关于达石药业  

石药业成立于2017年8月,创始人为王春河博士是一家致力于提升患者生命质量的药物创新企业,当前在疼痛和肿瘤并发症治疗的细分赛道中处于国内领跑地位。王春河博士,从求学海外,到归国创业,创立了达石医药,他投身于国内抗体药物的研发热潮中,为突破本土药企创新性不足的困境,他选择的便是躬身入局,成为一个“做事的人”。从一人单打独斗,到如今由多位博士及硕士组成的核心管理层,王春河博士完成了企业初创的底层架构,形成了一支有40多名员工的精干稳定团队。公司的核心团队成员包括来自礼来、安进、睿智化学等知名药企的海归科学家,其中有中科院“百人计划”和上海市“千人计划”特聘专家。核心团队背景介绍:

王春河 博士 

创始人 董事会主席 首席科学

山东大学学士,中科院上海药物研究所博士,俄勒冈健康科学大学博士后及助理教授,国家重大人才工程人才,中科院“百人计划”特聘教授,科技部 “双创人才”,中山市紧缺适用高层次人才(第2层次),翠亨新区“展翅计划”人才。具有产业化经验的抗体药物前期研发专家。曾就职“世界500强”企业之一的美国礼来公司,从事单克隆抗体以及ADC药物分子的研发,具有把分子从立项推进到临床研究的直接经验,参与研发的白介素17单抗是迄今为止全球治疗银屑病最有效的生物技术药物。

陈艺丽 博士

企业创始人 董事会主席 首席科学官

扬州大学学士、硕士,复旦大学博士10多年的抗体发现及抗体工程改造工作经验,在上海药明康德期间参与噬菌体展示平台建设,担任项目主管完成6个抗体筛选项目,加入中国科学院上海药物研究所后,协助组建生物技术药物研发中心,建立噬菌体展示技术平台,完成4个抗体筛选和优化项目。参与国家“十三五”重大新药创制科技专项,并作为共同发明人申请多项国际专利。

唐磊 博士

资深医学总监

四川大学华西医学中心学士、硕士、博士。曾任辉瑞制药(Pfizer)公司高级医学联络官、医学联络经理及高级医学顾问经理,支持辉瑞公司Tanezumab (NGF抗体)的临床开发。擅长镇痛和肿瘤领域的药物研发,拥有丰富的药物医学战略的制定经验和临床医学资源。

丁华平

CMC 总监

江南大学学士,上海交大硕士,15年的重组蛋白和抗体药物的细胞培养和纯化工艺开发及工艺放大研究和管理工作经验,包括动物细胞平台和微生物平台,在上海睿智化学带领二十人团队建立CMC研发平台,并在四年时间内承接了十余个生物大分子创新药项目的CMC委托服务,服务总产值超两亿元;完成8个项目的抗肿瘤新药的临床申报工作并开展临床试验工作,CMC项目管理经验丰富;一个抗肿瘤药物项目已经至申请上市许可阶段。在凯茂生物(隶属复星医药)负责GMP生产管理六年。

谢作斌

临床前研发副总监 (临床前项目管理与申报)

浙江中医药大学学士,中国药科大学硕士,11年的非临床药理毒理领域工作经验,熟悉中国和ICH的药理毒理法规要求。完成1个重组蛋白(目前国内临床I期)和1个多肽复方(目前美国临床I期)的全套药理毒理项目管理。

吴委涛

COD 临床运营总监

药事管理本科、临床医学先后就读西安交通大学教育学院和西安医学院。12年注册临床试验的运营和团队管理经验。曾负责国家十二五重大新药创制项目注册临床试验3项,累计参与新药、仿制和药械临床运营二十多项,涵盖镇痛、肿瘤、心脑血管、感染、骨科等多个临床领域。曾任职陕西麦克奥特科技有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司,负责临床运营团队0-1的组建;组织运营十二五重大新药创制项目2项,完成国内I期注册临床试验2项,美国IND 1项,美国I期临床试验1项。

   研发进程  

研发平台介绍:达石药业的核心科技是抗体发现、抗体分子工程改造与新一代抗体人源化,运用此技术平台,辐射至单克隆抗体药物、双特异性抗体药物与抗体偶联药物(ADC)等领域的抗体药物开发,具有极高的创新性和临床应用价值,是抗体药物技术创新的引领者。在研管线介绍:

加上早期药物发现品种,目前达石药业共有17个新药研发项目在研。

DS001:为达石药业与中科院上海药物研究所(上药所)联合研发的抗体偶联药物(ADC)。DS001已经获得了中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,目标治疗适应症包括多种晚期恶性肿瘤。这款创新的ADC药物,应用达石药业自主研发的VK连接子技术,优化了ADC分子的脂溶性小分子弹头载荷能力,显著提高了对肿瘤组织的穿透力。在临床前研究中,DS001展现出良好的肿瘤抑制效果和安全性,有望在难治性恶性实体肿瘤如胰腺癌和胃癌治疗上呈现优势。

DS002:是目前已知的国内唯一靶向 NGF 的单克隆抗体药物,在研分子中全球研发速度第三。2020年10月临床实验申请获得NMPA受理,并将开展临床试验,总体药物市场空间达300亿元人民币。

DS002是达石药业所开发的一种靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体,可藉由结合 NGF 阻断其与伤害性感受器表面的 TrkA 结合,最终达到无成瘾、强效镇痛效果。在慢性疼痛和化疗药引起的疼痛等适应症中,具有取代阿片类和 NSAIDs 药物的潜力。

DS003:为CD47,对比其他同靶点可在更低的浓度达到抑制活性,单次给药的血液毒性大大降低,具有成为best in class分子的潜力,而且该分子与PD-1联用的药效优于单抗和双抗。

DS005:是达石药业自主研发的、具有全球first-in-class潜力的双抗分子。现已被映恩生物引进用于开发新型抗体偶联药物(ADC)。

   融资进展

创业之初, 团队获得天使融资1200万元及翠亨新区新药企业扶持资金2000万元。继公司在2020年获得的由深圳分享投资、中山香商投资和深圳前海长城投资的超过5000万元的Pre-A轮融资以后,公司又在2021年初实现超过7000万元的A轮融资,由国内著名的生物医药投资人杭州凯泰资本领投。 2023年初,达石药业完成超亿元B轮融资,本轮融资由中银粤财生物医药基金、中山翠亨创业投资、前海利元、宁波景行智远和宁波景行天成等私募基金及现有股东中山香商投资、凯泰资本共同完成。本轮募集资金将用于推进达石药业的临床研发、产品管线拓展、人才团队建设及其它公司运营需求本文档由闫加庆老师花费很多心血整理,全文2800多页,完整文档获取可关注公众号后回复 “ADC药物技术审评”,即可获取下载方式!识别微信二维码,添加抗体圈小编,符合条件者即可加入抗体圈微信群!请注明:姓名+研究方向!本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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