经审査,Hib 疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防由b 型 流感嗜血杆菌 引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验。 公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,Hib 疫苗为其中的组成部 分,作为未获批上市的单苗需累积一定的临床数据,以支持未来以组分百白破为 基础的联合疫苗的注册申报。 公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合 而成,采用冻干剂型,预期可在接种后诱导针对 Hib 的体液免疫,对接种者提供 保护作用。
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