新型PI3Kα抑制剂拟纳入突破性疗法!对抗HR+/HER2-晚期乳腺癌「阵营」又双叒壮大啦!

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示, 选择性PI3Kα抑制剂GDC-0077(Inavolisib)拟纳入突破性治疗品种 ,适应症为: 联合哌柏西利和内分泌疗法用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。 新一代PI3Kα抑制剂实现PFS翻倍。 临床实践中,很多接受晚期一线治疗的HR+/HER2-患者都是辅助内分泌治疗耐药导致疾病进展,而PI3K信号通路的异常是内分泌治疗耐药的主要机制之一, 约40%的HR+/HER2-乳腺癌患者携带的PIK3CA突变可能引起PI3K/AKT/mTOR通路(PAM)的异常激活,导致对内分泌治疗耐药 。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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