新型PI3Kα抑制剂拟纳入突破性疗法！对抗HR+/HER2-晚期乳腺癌「阵营」又双叒壮大啦！-Hypeptide

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，选择性PI3Kα抑制剂GDC-0077（Inavolisib）拟纳入突破性治疗品种，适应症为：联合哌柏西利和内分泌疗法用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。新一代PI3Kα抑制剂实现PFS翻倍。临床实践中，很多接受晚期一线治疗的HR+/HER2-患者都是辅助内分泌治疗耐药导致疾病进展，而PI3K信号通路的异常是内分泌治疗耐药的主要机制之一，约40%的HR+/HER2-乳腺癌患者携带的PIK3CA突变可能引起PI3K/AKT/mTOR通路（PAM）的异常激活，导致对内分泌治疗耐药。

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