湃肽生物专题报告:多肽“专精特精”,化妆品原料与医药领域共发展

(报告出品方:民生证券)

01. 公司概况

公司简介:多肽化妆品原料领军企业,立足自主研发创新高地

深耕医药多肽自主研发创新,打造国家级“专精特精”小巨人企业。公司拥有行业领先的全固相合成多肽开发与生产工艺,凭借业内 领先的多肽合成和修饰核心技术优势,为下游客户供应多肽化妆品原料和多肽医药产品及提供相关服务。2015年,浙江湃肽生物股份 有限公司成立;2018年起,公司为华熙生物提供化妆品原料;2019年起,公司为珀莱雅提供多肽化妆品原料;2020年起,公司为华 润双鹤提供CDMO服务,公司研究的多肽医药类产品醋酸亮丙瑞林获批美国DMF备案;2021年,公司研究的司美格鲁肽、利拉鲁肽 获批美国DMF备案,公司成为国内少数有能力规模化生产公斤级司美格鲁肽原料药的企业;2022年,公司研究的醋酸亮丙瑞林获批 欧盟CEP证书。发展至今,公司经营规模、产品品类、科技含量在国内专业提供多肽生产企业中均名列前茅,成为多肽行业“专精特 精”小巨人企业。

股权结构:实控人及一致行动人控制49.39%表决权,股权结构集中

实控人及一致行动人合计控制49.39%的表决权,公司整体股权结构集中稳定。截至23年6月23日,公司第一大股东是华润双鹤,持 有公司25.29%的股份;实控人为邢海英,通过直接持股13.49%,以及瀚源投资、阜越投资、众鑫企业、星瀚投资合计控制公司 32.77%的表决权;刘志国、阜鼎生物为邢海英的一致行动人,分别持股8.06%、8.56%,公司实控人和一致行动人合计持有公司 49.39%的表决权,整体股权结构较为集中。众鑫企业和星瀚投资为员工持股平台,员工绑定公司利益,利于公司长期稳定发展。

管理团队:核心管理层专业背景出身,医药行业从业经历丰富

核心管理层专业背景出身,医药行业从业经历丰富。董事长兼总经理邢海英女士曾任浙江医药股份有限公司新昌制药厂厂长助理、新 昌越鼎化工公司副总经理,董事兼副总经理刘志国先生曾任杭州中肽生化有限公司研发主管、杭州越鼎科技有限公司副总经理,均具 有丰富的医药行业从业经验。此外,刘志国先生与董事周宜遂先生、董事及副总经理陈华先生、副总经理陈卫中先生均为化工背景出 身,有望赋能公司技术和研发能力提升。

业务结构:从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务

公司主要从事多肽化妆品原料和多肽医药产品及相关服务的研发、生产及销售业务。1)多肽化妆品原料业务方面,公司拥有信号类 肽(抗老化类)、神经递质抑制类肽(抗皱类)、承载类肽(修复类)及特殊功能肽(其他类)等多种功效的多肽化妆品原料产品, 专注于多肽化妆品原料配方和产品的创新,为国内规模领先的多肽化妆品原料生产企业。2)多肽医药产品及相关服务业务方面,公 司自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药/高级医药中间体,已搭建了丰富的产品管线,产品管 线涵盖亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽、利那洛肽等知名品种,为客户提供多肽原料药研发及定制生产服务(CDMO/CMO)及多 肽药学研究服务(CRO)。

02. 行业概况

多肽化妆品原料:中国市场规模持续增长,2030年或增长至32.4亿元

根据弗若斯特沙利文数据,2016-2021年,全球多肽化妆品原料市场规模以16.8%的年复合增速持续增长,预计2025年达到14.5亿美 元,2030年达到19.7亿美元。 预计21-25年中国多肽化妆品原料市场规模CAGR为12.5%,25年达到23.2亿元。伴随全球市场发展,中国多肽化妆品原料市场规模 从2016年的6.3亿元增长到2021年的14.5亿元,对应CAGR为18.2%。弗若斯特沙利文预测,2021-2025年间中国多肽化妆品原料市 场规模将以12.5%的年复合增速增长至25年的23.2亿元,2025-2030年间将以6.9%的年复合增速增长至2030年的32.4亿元。

多肽药物&原料药:市场规模到2030年或增长至2057/653亿元

预计21-25年中国多肽类药物市场规模CAGR为16.1%,25年达到1129亿元。根据弗若斯特沙利文数据,2016-2021年,中国多肽 类药物市场规模持续增长,从416.6亿元增长至621.2亿元,对应CAGR为8.3%。未来随着国内鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评 价工作的政策出台,预计将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市,国内多肽药物市场将进一步扩容,预计 21-25年市场规模将以16.1%的年复合增速增长,25-30年间将以12.8%的年复合增速增长,到2030年达2056.5亿元。

预计21-25年中国多肽原料药市场规模CAGR为32.9%,25年达到237.5亿元。受多肽药物市场迅速扩张刺激,中国多肽原料药市场 高速发展,市场规模从2016年的34.1亿元增至2021年的76.2亿元,对应CAGR为17.5%。预计21-25年及25-30年中国多肽原料药市 场将以32.9%和22.4%的年复合增速加速增长,25年达到237.5亿元,2030年达到652.5亿元。

多肽CDMO:中国市场规模快速增长,有望在2030年达到185亿元

根据弗若斯特沙利文数据,2021年全球多肽CDMO市场规模为22.1亿美元,预计到2025年增长至54.0亿美元(21-25年CAGR为 19.6%),到2030年达到118.5亿美元(25-30年CAGR为14.0%) 。 预计21-25年中国多肽CDMO市场规模CAGR为44.5%,25年达到56.7亿元。 2016-2021年,中国多肽CDMO市场规模从2016年 的8.1亿元增长到2021年的13.0亿元,对应CAGR为9.8%。弗若斯特沙利文预测,2021-2025年间中国多肽CDMO市场规模将以 44.5%的年复合增速增长至25年的56.7亿元,2025-2030年间将以26.7%的年复合增速增长至2030年的185.1亿元。

03. 公司核心竞争力

研发:高度重视研发投入,研发团队持续扩容

研发费用逐年增加,研发团队持续扩容。公司始终高度重视投入研发和创新,坚持自主创新,并持续增加研发投入,一直致力于并将 在未来不断坚持深化优化研发流程,包括研发组织建设及研发团队建设。研发投入方面,2020-2022年公司研发费用分别为1181、 1713、2045万元,研发费用率分别为13.70%、11.99%、9.52%,研发费用率高于同行业可比公司华熙生物、锦波生物、诺泰生 物、圣诺生物的平均水平。研发人员方面, 2020-2022年研发人员数量逐年增加,分别为56、68、78人,占当期公司员工总数的比 重分别为19.79%、20.12%、18.71%。

研发:自主研发7大核心技术,技术力领先

拥有7项自研核心技术,能够解决多肽原料药的合成和规模化生产的技术瓶颈,技术力行业领先。截至2023年6月28日,公司已形成 涵盖功能树脂修饰技术、特殊氨基酸片段合成技术、长肽分段合成技术、多环肽定向合成技术、长肽聚集物控制技术、多肽特定基团 修饰技术、多肽化妆品原料原液配伍技术等七项核心技术的技术矩阵,其中功能性树脂修饰技术可以改变长肽在固相合成中的二级结 构,改变多肽固相合成的传统模式,扩大树脂应用面,提高稳定性,改善合成效率;特殊氨基酸片段合成技术可以通过改善液相合成 多肽生产过程的工艺技术,以及应用特殊结构,改善树脂的溶胀性等指标,优化修饰氨基酸和衍生物的合成以及应用。

产品:先进制备技术打造坚实产品力,赋能业绩稳健增长

产品应用公司自研核心技术,产品力持续向上,业绩稳健增长。经过多年的研发投入和技术积累,公司已自主研发出7项核心技术, 并广泛应用于公司生产的各类多肽产品,例如功能树脂修饰技术应用于司美格鲁肽系列、利拉鲁肽系列、亮丙瑞林系列等;特殊氨基 酸片段合成技术应用于司美格鲁肽系列、利拉鲁肽系列、三肽-1铜系列、类蛇毒肽系列等;长肽分段合成技术应用于司美格鲁肽系 列、戈舍瑞林系列、布舍瑞林系列等。由于公司自研核心技术能够解决多个多肽原料药品种的合成和规模化生产的技术瓶颈,先进生 产技术或能通过优质产品助力公司市场竞争力提升,赋能公司业绩增长。根据公司招股说明书,2020-2022年,公司7大核心技术所 制产品产生的收入占总营收的比例分别为87.56%、89.39%、92.18%,收入占比逐年提升彰显公司强劲技术驱动力和坚实产品力。

客户:牵手下游龙头企业,客户基础优质

前五大客户多为化妆品/医药行业龙头,客户基础优质。公司为一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精 特新“小巨人”企业,目前已和多家龙头企业达成合作。1)在多肽医药领域,公司与华润双鹤(2020年)、先声药业、兆科眼科等 国际国内厂商开展业务合作,提供CDMO或销售多肽原料药/高级医药中间体;2)在多肽化妆品原料领域,公司与珀莱雅(2019 年)、华熙生物(2018年)、丸美等知名化妆品厂商形成紧密联系,向其销售多肽化妆品原料。未来,在持续开拓国内市场的同时, 公司将加强国际业务开发,不断拓展市场广度和深度,积极丰富客户矩阵,助力公司业务规模稳步扩张。

在研项目布局广泛,中长期增长动力充足

在研项目覆盖多肽化妆品原料及多肽医药领域。截至2023年6月28日,公司共有7个在研项目,其中多肽化妆品原料领域包含抗皱和 抗老化应用多肽结构开发及工艺研究、皮肤应用特殊功能类肽及组合物性能和工艺研究、特定环肽皮肤应用多肽筛选及研究等;药物 肽领域包含改善IBS-C的重点药物肽药学研究、降糖类重点药物肽药学研究、人工合成的生长激素抑制素类似物重点药物肽药学研究 等。未来随着在研项目的稳步推进,公司有望逐步迎来收获期。

04. 财务分析

营业收入高速增长,22年收入同比增速为49%

多肽化妆品原料与多肽医药双轮驱动,营业收入维持高速增长,2022年营收同比+49.06%至2.13亿元。公司凭借先进、高效的多肽 合成、纯化和规模化生产能力,一方面积极为国内外知名化妆品生产企业提供多肽化妆品原料,另一方面为知名医药企业解决药品生 产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供多肽原料药/高级医药中间体产品及多肽原料药研发及定制生产服务(CDMO/CMO)、 多肽药学研究服务(CRO),实现了多肽化妆品原料与多肽医药的双轮驱动发展,2020-2022年间公司营业收入持续高增,2022年 收入同比增长49.06%至2.13亿元。

CRO业务拉低整体毛利水平,22年毛利率为66%

2020-2022年间CRO业务毛利率承压,毛利率有所下滑。2020-2022年,公司的毛利率分别为68.79%/68.12%/66.2%,毛利率整体 呈现下降趋势主要系CRO业务毛利率因个别订单完成成本较高而从20年的49.07%降至22年的2.64%,拉低整体毛利水平。

分业务看,多肽化妆品原料毛利率较为稳定,原料药/高级医药中间体逐年提升。1)多肽化妆品原料:2020-2022年毛利率分别为 77.47%、79.50%、77.74%,整体保持稳定,其中21年毛利率同比+2.02pct主因高毛利率的抗皱类产品收入占比快速上升,22年毛 利率同比-1.76pct主因多肽化妆品原料中毛利率较高的抗皱类产品、修复类产品及其他类产品毛利率有所下滑。2)原料药/高级医药 中间体:2020-2022年毛利率分别为36.01%、34.79%、42.05%,整体实现快速增长,其中21年毛利率同比-1.22pct主因公司司美 格鲁肽系列及催产素系列产品毛利率有所下滑,22年毛利率同比+7.25pct主因高毛利的司美格鲁肽系列收入占比提升。

销售费用率持续优化,22年销售费用率为8.05%

销售费用逐步增长,销售费用率持续优化。1)销售费用方面:2020-2022年,公司销售费用分别为933.68、1781.08、1728.08万 元,21-22年同比+90.76%、-2.98%,21年销售费用大幅增长主因①公司销售团队扩大及平均薪酬提升带动职工薪酬增加;②举办 了多肽化妆品原料春季新品发布会等多项大型会议+针对部分新开发的多肽化妆品原料种类向专业机构购买功效测评等市场调研服务 带动市场推广费增加;③业务招待费受20年低基数影响同比大幅增加。2) 销售费用率方面: 2020-2022年,公司销售费用率分别 为10.84%、12.46%和8.05%,销售费用率有所优化,公司经营效率提升。

归母净利率持续上升,22年达33.65%

归母净利润高速增长,2022年同比增长86.11%至7169万元。2020-2022年公司分别实现归母净利润1240/3852/7169万元,21-22 年分别同比+210.57%、+86.11%,期间业绩高增主因公司生产经营情况良好,经营业绩具有成长性,业务规模整体呈增长趋势。归母净利率呈上升趋势,2022年同比增6.7pct至33.65%。2020-2022年,公司归母净利率分别为14.39%/26.95%/33.65%,整体 稳中有升,盈利能力显著提升。

报告节选:

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

精选报告来源:【未来智库】。「链接」

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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