多肽药物的研发难点及应对措施-Hypeptide

多肽药物新剂型、高效药物制剂是今后的发展趋势。由于现在多肽药物多数为针剂型，同时给药频率高，病人的依从性不高，根据对新剂型以及高效药物制剂的开发，有效地延长了多肽类药物在体内的半衰期，生物利用度明显提高，在多种疑难病症的治疗中为医生提供了可供选择的治疗手段，所以对多肽药物的推广大有裨益。

此外，高品质制剂具备一定的技术壁垒，与一般的剂型比起来有非常大的企业竞争优势，多肽类给药工艺已逐渐成为制药企业的开发热点话题。多肽药物现在还普遍存在合成技术、生产工艺产品和纯度等一系列问题，使得产品质量不符合要求，或是成本过高等因素，约束着多肽药物的进步。另外，不单单只需发现新型的多肽药物，还需要寻找新的剂型和药物传递系统，以利于多肽药物进入身体能够继续保持稳定和活性。

浙江湃肽生物有限公司创始人刘志国

据资料显示，美国和欧洲五国是多肽药物首要的行业市场，市场占有率高于70%，对于我国多肽药物怎样强大自身、利用海外平台，快速抢滩国际市场，刘志国强调了自己的提议。

1、提升多肽合成技术水平。

多肽药物在原料药的合成时需要战胜很多技术问题，包含缺少肽、消旋等，拿下这部分疑难问题能控制原料药产品品质，极大减少杂质的形成，得到较高纯净度的多肽原料药。另外，提升多肽合成工艺对减少多肽生产成本十分必不可少，可以通过降低废弃物生产、提升偶联速度和产出量等降低生产成本。

2、提升国际注册能力。

根据提升国际注册能力，对多肽药物实现多个国家申报，加快国产多肽药物走向全球市场。

3、鼓励开发多肽创新药。

多肽具有活性高，易化学合成优化、代谢物安全可靠、免疫原性低等优势，公司可以在先导多肽前提下，开展不同程度改进和优化，进一步提升其理化性质和生物活性后，获得一系列有效成分，研发出更多更好的自主知识产权的多肽创新药。

4、引入国内外的多肽优秀人才、技术和设备。

引入国外的多肽高端人才，比如来自于多肽企业、高等院校、新药公司等机构的专业人才；引入多肽尖端的技术及设备，如缓控释高端制剂有关的技术；引入高质量的多肽新项目，如多肽创新药等。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。
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