1月30日,辉瑞公布了2023年财报,全年营收585亿美元,同比下滑41%,若不计新冠产品,同比增长7%;研发投入为106.79亿美元,同比降低6%。
辉瑞2023Q4及全年业绩情况
(图源:辉瑞2024年财报)
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新冠产品下滑远远出乎预期
从2023年年初开始,新冠产品营收已开始显著下滑,形势变化之快超过辉瑞的预期。辉瑞新冠疫苗Comirnaty和治疗药物Paxlovid收入分别锐减至112.20亿美元和12.79亿美元,降幅分别70%和92%,合共占辉瑞总收入的21%。
之前预测新冠疫苗,可能像接种流感疫苗一样常态化,成为每年定期接种的疫苗,根据美国CDC的数据,显然辉瑞的预判得到否定。
美国CDC数据显示,今年在美国18岁及以上的人群中,只有17%的人接种了最新的强化疫苗,而流感疫苗接种≥1剂的覆盖率在6个月至17岁的儿童中有57%。同时,Paxlovid等治疗药物的使用率也大幅下降。
此外,辉瑞还重金投入了另外几项新冠类产品的研发上,当前看这些项目的收益预期也将严重下降。在辉瑞研发管线中,检索“COVID-19”关键词,其中增强疫苗和增强抗新冠药处于3期临床阶段,还有多款组合疫苗处于2期临床阶段,更小年龄的疫苗研发已临床注册。
辉瑞新冠管线进展
(图源:辉瑞官网)
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关键产品营收情况
辉瑞目前业务主要聚焦于肿瘤、免疫、心血管、呼吸、罕见病等领域,Eliquis(阿哌沙班,67.47亿美元,+5%)、Prevnar family(64.40亿美元,+3%)、Vyndaqel/Vyndamax(33.21亿美元,+36%)、Inlyta(阿昔替尼,10.36亿美元,+5%)等成熟创新产品为2023年业绩增长提供了强劲驱动力。
2023年top7产品
(图源:辉瑞2023年财报)
值得关注的是,辉瑞116亿美元收购Biohaven公司获得的已上市偏头痛新药Nurtec(瑞美吉泮)在2023年贡献了9.28亿美元收入,同比增长336%。本月,瑞美吉泮在华获批上市,也将为其助推营收增长。
另一个关注的重点,RSV疫苗Abrysvo营收8.9亿美元。GSK和辉瑞先后在去年5月份获批上市,虽然辉瑞是唯一一个同时拥有孕妇/老年人双适应症的RSV疫苗,但在2023年Q3财报中显示,辉瑞的销售额远不及GSK,Arexvy(GSK)Q3销售额为7.1亿英镑,Abrysvo(Pfizer)Q3销售额只有3.75亿美元。可能与GSK关于RSV疫苗“抗原专利”诉讼案,及与GSK和阿斯利康RSV相关产品的竞争有关。
除了疫苗以外,辉瑞还开发了口服药物Sisunatovir,为已被RSV感染所累的患者提供尽快治愈的途径。目前,该药物的开发进度处于全球第一梯队,有望助辉瑞进一步抢占RSV药物市场。
2023年,辉瑞获得了美国FDA的九个新分子实体批准,共斩获了11项批准,成为2023年创新药获批数量TOP1,预计将在未来几年对辉瑞的业绩产生有利影响。
2023年辉瑞11项获批
(图源:医药魔方)
此外,辉瑞管线中有31项管线进入3期临床阶段:涉及多款潜力产品,包括选择性CDK4抑制剂PF-07220060,用于HR+/HER2-乳腺癌治疗;mRNA流感疫苗PF-07252220;FAK抑制剂Defactinib,用于卵巢癌治疗;抗OX40单抗Ivuxolimab,用于多种实体瘤。
03
辉瑞斥重金在肿瘤领域发力
新冠药物销售持续下跌,减肥药又屡次失败,2023年辉瑞大手笔,用430亿美元收购了ADC龙头企业Seagen,并用11亿美元在和铂获得一款ADC新药,很显然,辉瑞在肿瘤领域持续发力。截至目前,辉瑞行业领先的肿瘤学产品组合现已包括超过25种已获批准的药物和生物类似物,涵盖40多个适应症,其中包括9种要么具有重磅炸弹作用,要么具有重磅炸弹潜力的药物。
2023年的BD回顾:
► 12月15日,辉瑞引进和铂医药靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)HBM9033,涉及金额11亿美元;
► 12月14日,辉瑞完成对ADC龙头企业Seagen的收购,收购金额高达430亿美元;
► 9月7日,Seagen宣布与Nurix Therapeutics已签订一项多年期、多靶点战略合作协议,共同开发一种名为抗体偶联降解剂(DAC)的新型药物,用于治疗癌症,涉及总金额34.6亿美元;
► 7月18日,辉瑞与全球知名风投Flagship Pioneering达成合作,开发内科、肿瘤、免疫及传染病领域多达10种新的潜在药物,合作的潜在总金额达到70亿美元;
► 3月22日,Biohaven(2022年10月,辉瑞116亿美元已收购Biohaven)从杭州高光制药获得全球首个具有通过血脑屏障能力的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-041,处于IND阶段;
此外,在去年第三季度,辉瑞就表示将在全公司范围内开展成本削减活动,预计可实现至少 35亿美元的目标成本节余,其中10亿美元将于2023年实现,25亿美元在2024年实现。12月又将该计划提至40亿美元,包括BD策略和大范围的裁员。
未来一段时间里,在BD策略方面,以购买早期阶段、成本较低的药物资产为重点。
展望2024,辉瑞预计2024年全年收入将在585至615亿美元之间。排除新冠产品和Seagen的预期贡献111亿美元(其中Comirnaty和Paxlovid分别50亿美元和30亿美元),运营收入预计增长8%-10%。
来源:一度医药
编辑:任璐芸
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