以数字化赋能药品智慧监管

数字化是推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑，是加强药品全生命周期风险管控的重要手段，是深化“互联网+政务服务”、优化营商环境的客观要求。市场监管部门勇于创新、积极作为，打造了一批管用实用的数字化监管系统平台，全面提升药品智慧化监管水平，推动苏州药品监管工作走在前列。

张家港市

➤ 张家港市市场监管局以“网”推进数字监管，着力开展“药在线”驾驶舱建设，通过集成现有5个系统平台，将分散孤立的数据进行归集分析，直观全览药械监管情况并预判风险。

关注特殊储运药品，实行监控精准覆盖。对全市35家重点生物制品零售企业、13家冷藏冷冻医疗器械经营企业安装温湿度监控终端，通过“冷云平台”监管端、企业端实现异常温湿度报警提示和处置情况闭环追溯管理，有效规避药品储存温度超标等风险。

落实关键岗位履职，推行药师在线打卡。通过实时定位验证方式，实行零售药店执业药师每日定点考勤打卡，系统汇总出勤记录，对未达标的零售药店开展重点核查，有效规范执业药师在职在岗。

聚焦医美机构产品，试行远程监管预警。以“医美前置仓”为硬件载体，通过“医美实时监管数据平台”，实现对医美机构医疗用毒性药品及高值耗材等重点品种购进使用远程监管，建立风险预警机制，对温湿度、产品有效期、供货方资质及产品资质证照期限等进行预警提示。目前已完成使用单位试点工作，下一步将开展推广运用，保障医疗美容产品使用安全。

探索药事服务新举，开展“互联网+服务”。在全市药事服务驿站推行“药导购”长效激励措施，完善药品供给、库存信息，公示驿站联系电话，服务消费者在线全城查药搜药，促进在线便民应用及驿站药事服务积极性双向提升。

太仓市

➤ 太仓市市场监管局聚焦重点环节风险管控，通过“大数据+苏小福”双管齐下助力智慧监管。药品储存温湿度管控是药品全生命周期管理过程中的重要环节，关乎药品质量安全，通过在全市零售药店阴凉区安装403台远程无线温控监测设备，实现药品温湿度全时段、全天候、全覆盖精准管控。该设备以“扬帆计划”大数据支撑体系为依托，打通PC监管、移动监管、掌上药店“三端”。系统监测数据通过物联网接入“启航平台”，平台对数据进行AI智能计算，并将梳理抓拍的异常数据实时传送至零售药店和属地监管网格，第一时间开启异常处置流程，零售药店使用企业服务端——微信小程序“苏小福”可接收温湿度异常提醒信息并自行整改。

截至目前，平台共监测数据1236830条，超温数据1299条，均按照规范处置到位。

昆山市

➤ 昆山市市场监管局以“互联网+药品经营许可”为抓手，优化“全流程网办”模式，成功完成全流程网办系统昆山特色化改造，实现药品零售许可网上受理、审批、反馈全流程网办模式。

解决企业办事“反复跑”。原先企业办理药品经营许可存在材料不齐全、多次到窗口递交补正材料等问题；现在企业申请药品经营许可全程网上办理，许可证邮寄送达，实现办理药品经营许可全流程不跑腿。

破解申请材料“堆成山”。新系统启用前，申请人必须提供申请材料原件并留存复印件，整套材料厚厚一沓像座“山”；新系统启用后，全部流程采用电子照片、电子表格、电子印章，实现全流程网上“无纸化”办理。

杜绝信息咨询“挤牙膏”。过去企业对办理流程、所需材料不清楚，需要经常咨询工作人员；现在企业可以参照系统指南按步骤操作，申请流程清晰明了。

新系统上线七十天，已办理各类药品经营许可442件，其中受理255件，办结255件，工作流程极大优化，工作效率极大提升，办理时间极大缩短，办理成本极大降低，企业满意度大幅提升，持续擦亮“昆如意”营商服务品牌。

下一步

市市场监管局将深入贯彻落实

全市数字化改革推进大会精神

推进数字政府系统建设

升级完善数字监管系统

加强监管数据分析使用

持续优化营商环境

保障药品安全“最后一公里”