1月23日,江北新区南京生物医药谷园区药捷安康宣布,其在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过口头报告和多项壁报公开了核心产品tinengotinib针对胆管癌(单药)、胆道系统肿瘤(联用)的最新研究成果。
Tinengotinib单药治疗
经治耐药的FGFR变异胆管癌患者
在全球范围内,FGFR抑制剂经治耐药的胆管癌人群尚无有效治疗手段。在大会上,药捷安康通过口头报告形式展示了其核心产品tinengotinib针对既往经FGFR抑制剂治疗后获得性耐药的胆管癌患者的令人兴奋的II期临床中期研究数据(ORR 40%,DCR 90%),再次验证tinengotinib治疗有着明确未满足需求胆管癌患者的潜力。
Tinengotinib联合免疫治疗
更广泛的胆道系统肿瘤
2021年,全球及中国胆道系统肿瘤新发病例数分别约为39万及15.5万人次。在大会上,药捷安康壁报展示了在该治疗领域Ib/II期最新临床数据。针对过往接受过其他疗法(包括免疫疗法)治疗的晚期胆道系统肿瘤患者,tinengotinib联合阿替利珠单抗治疗的疗效可评估患者(N=9)ORR达到33.3% , DCR为77.8%。在3例达到PR的患者中,1例患者肿瘤缩减达52.9%,且已持续治疗超过9个月,目前该例患者仍在继续治疗中。
tinengotinib
tinengotinib是一款自主研发、全球注册性临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前,tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆道系统肿瘤、前列腺癌、乳腺癌、泛实体瘤等临床试验,并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证”、中国NMPA批准纳入“突破性治疗品种名单”。
药捷安康
药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册性临床阶段的生物制药公司,通过自主研发和开放合作,专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势,不断拓展产品管线及适应症,专注解决全球范围内尚未满足的临床需求!
来源 | 药捷安康编辑 | 石丽莹审核 | 陶禹歌 钱钰玲