生物医药产业
是关系国计民生和国家安全的
战略性新兴产业
也是科技含量最高、创新最密集、
投资最活跃的领域之一
当前,苏州致力于
建设生物医药产业高地
集聚了一大批优秀企业
形成了一系列创新成果
填补国内创新药空白
多项成果领先国际水平
… …
位于苏州生物医药产业园的
信达生物
正是其中之一!
从标志着抗肿瘤免疫治疗进入“中国创新时代”的达伯舒,到适应症更为广泛的IBI363;从专注肿瘤领域的艰难破局,到强势进军多个重大疾病前沿领域;从填补国内创新药空白,到多项成果领先国际水平……信达生物在创新之路正不断攀登高峰。
苏州企业,引领全球创新!
信达生物
于2011年8月在苏州工业园区创建
致力于开发、生产和销售
用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢、
眼科等重大疾病领域创新药物
在公司创立之初
当时国内的大多数生物医药企业
还处于生产仿制药的阶段
而信达生物却决心
开发出自己的创新药
信达选择了当时最火爆的PD-1赛道苦心钻研,并在多年的努力后,成功研发了PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)。如今,达伯舒已经成为中国市场上最受欢迎的肿瘤治疗药物。

PD-1单抗
是一种肿瘤免疫治疗药物
能够激活人体免疫系统对抗肿瘤细胞
避免误伤正常的身体细胞
但作为泛肿瘤用药
它虽然深受好评
但还是存在一定的局限性
为了打磨出能够服务于更多肿瘤病人的新产品,2019年起,信达生物开始了下一代肿瘤免疫治疗药物的研发工作。在调研文献后,研发团队将目光投向了在肿瘤治疗领域已有数十年的研究历史,且对机体的免疫应答和抗病毒感染等具有重要作用的白介素-2。
在研究过程中
团队发现实验数据
与过去二十年间的
主流理论和观点并不相同
在反复验证数据没有错误后
信达生物果断挑战常规理论
团队设计分子超600个,进行多轮动物实验,在年复一年的努力下,信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI363终于在今年取得了令人鼓舞的初步成果。该药物在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号,目前,信达生物正在中国和美国等同时开展1/2期临床研究。
就在几天前(2月17日)
信达生物自主研发的
全球首创PD-1/IL-2
双特异性融合蛋白IBI363
获得了美国食品和
药物监督管理局(FDA)
授予快速通道资格(FTD)
这意味着该药物的后续研发
和获批上市效率将大大提高

在成为肿瘤免疫治疗
创新药领域的龙头企业后
信达生物跳出“舒适圈”
并在代谢、眼科和免疫疾病等领域
进行了广泛布局
国内的糖尿病发病率逐年上升,针对未被满足的临床需求,信达生物即将推出兼顾降糖与减重的GCGR/GLP-1R双靶激动剂玛仕度肽。玛仕度肽能有效促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,还可以增加能量消耗、增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。
在眼科领域,信达生物针对成人中最常见的眼眶相关疾病甲状腺眼病研发的IBI311,能够在短时间内改善眼凸等眼部不适。

对于生物医药产业
苏州早早布局
十几年磨一剑
成就了生物医药崛起的佳话
以BioBAY(苏州生物医药产业园)为例,这里集聚了620余家医药创新企业,特别是一批跨国药企在此投资布局,综合竞争力位居全国同类园区前列。

信达生物
正是苏州医药产业腾飞的
亲历者和见证者之一
2012年入驻BioBAY
信达生物最初成立时,团队不足20人
小到“苏州古城平江路上的
一个小茶馆就可以容得下”
在政企的双向奔赴中
如今,信达生物
已成为拥有上千名员工
和高质量产业化生产线的
创新药企
截至目前,信达生物已有14个产品获得批准上市,同时,还有3个品种在NMPA审评中,3个新药分子进入III期或关键性临床研究,并与礼来、罗氏、赛诺菲等国际合作方达成30多项战略合作,充分彰显了在全球生物医药领域的影响力与合作潜力。

信达生物厂区
为苏州企业点赞
原标题:《创星记 | 苏州这家生物医药企业,多项成果国际领先》
合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。中文官网地址:https://www.ks-vpeptide.com.cn/
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