有望攀高至48亿美元大单品，国内格局即将生变

近年来，很多家长对于孩子的身高感到不满，想通过使用生长激素来改善身高，中国人生长激素市场发展迅速。根据弗若斯特沙利文，中国的人生长激素市场规模从2018年的6亿美元增长至2022年的17亿美元，复合年增长率达到29.3%，预计到2030年增长至48亿美元。同时，中国的生长激素市场已超越美国，成为全球最大市场。值得注意的是，长效生长激素在提高患者接受度、耐受性及治疗灵活性方面比短效生长激素拥有众多优势，近年正在逐步替代短效产品并持续抢占整个市场份额。目前，全球有4款长效生长激素获批上市，分别是长春高新子公司金赛药业的金赛增、诺和诺德的Sogroya、Ascendis的Skytrofa和辉瑞的Ngenla，其中金赛增是全球第一支聚乙二醇（PEG）化长效生长激素制剂，也是我国唯一上市的长效生长激素制剂。聚乙二醇重组人生长激素品牌表现

来源：中康开思系统

聚乙二醇重组人生长激素注射液金赛增是一种注射频率为每周1次的长效生长激素，于2014年1月在中国获批上市，规格为54IU/9.0mg/1.0ml/瓶，适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。目前，其适应症已达12种，且还有新适应症处于审批阶段。金赛增是由大肠杆菌表达的重组人生长激素（rhGH），通过其氨基末端连接到40kDa的支链亲水性PEG残基上。PEG化的生长激素进入人体后，体积增加，使得聚乙二醇重组人生长激素注射液被肾脏过滤清除的速度显著下降，半衰期显著延长。庞大的“增高”市场近年吸引了多家企业入局，目前有8个长效产品进展较快，其中两个产品采用了和金赛增相同的长效化技术——聚乙二醇化修饰，分别是安科生物的聚乙二醇化重组人生长激素注射液、特宝生物的Y型PEG化重组人生长激素注射液。来源：药智网整理安科生物—聚乙二醇化重组人生长激素注射液安科生物的PEG化重组人生长激素注射液已于2019年完成临床试验。根据安科生物报告信息，其聚乙二醇化重组人生长激素注射液处于报产前准备阶段。特宝生物—Y型PEG化重组人生长激素注射液特宝生物的Y型PEG化重组人生长激素注射液采用40kD Y型分支聚乙二醇分子对重组人生长激素进行高活性位点修饰，实现在保证疗效及安全性的前提下，进一步降低总给药剂量的目标，以获得更佳的长期药物安全及有效性。根据特宝生物报告信息，其Y型PEG化重组人生长激素注射液已完成Ⅲ期临床研究，正开展临床研究报告整理相关工作。由此可见，国内企业对于长效生长激素的研发正在逐步加快，相关市场一品独大的局面或即将迎来破局。同时，以目前进度来看，国内第二家长效产品大有可能仍是聚乙二醇化重组人生长激素注射液，聚乙二醇化技术将继续主导市场。

来源：药春秋、药智网、医药投资部落等

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