刚刚，多款重磅新药获批上市！涉及卫材、礼来、诺华…

刚刚，国家药监局发布了2024年01月09日药品批准证明文件送达信息，本批次共有41个受理号获批，其中有有15个上市申请受理号获批，其中包括：卫材药业的仑卡奈单抗注射液获批上市，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD），即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍（MCI）和轻度AD痴呆。礼来的加卡奈珠单抗注射液获批上市，推测适应症为：适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。湖北齐进药业的儿茶上清丸、武汉康乐药业芍药甘草颗粒两款中药新药获批；诺华制药的司库奇尤单抗注射液新适应症获批上市，尚未公布本次获批适应症，此前曾获批用于治疗成人银屑病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎等。此外，还有12个为一致性评价受理号，过评品种包括：济川药业集团有限公司，尼莫地平注射液；山东新时代药业有限公司，注射用地西他滨；重庆华森制药股份有限公司，盐酸戊乙奎醚注射液；石家庄四药有限公司，马来酸氯苯那敏注射液等。

来源：药通社、国家药监局

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