中金公司:GLP-1快速扩容下 多肽生产迎时代机遇反特大军要干一票大的!79岁的特朗普,真要成为美国的千古罪人?

智通财经APP获悉,中金公司发布研报认为,伴随GLP-1明星单品司美格鲁肽及替尔泊肽销售额快速爬升,多肽原料药需求具备爆发潜力。多肽规模化生产壁垒高,目前化学合成的固相合成法是主流,优质产能供不应求。全球格局看,瑞士企业领先,中国是GLP-1原料药主要供应国家。在全球GLP-1药品快速放量催化下,多肽原料药行业景气度持续上行,该团队认为具备差异化规模化生产能力及成本控制能力的公司将迎来较大业绩弹性。

需求:GLP-1大单品爆发式上量,超弹性催化剂可期。多肽兼具小分子化药及生物药优点,拥有独特成药优势。中金公司认为伴随GLP-1明星单品司美格鲁肽及替尔泊肽销售额快速爬升,多肽原料药需求具备爆发潜力。中金公司测算2030年司美格鲁肽及替尔泊肽注射剂原料药需求将达50吨量级,潜在市场空间广阔。口服制剂生物利用度低,原料药消耗量高,中金公司测算2030年对应需求超过100吨,需求进一步爬升。在此基础上,GLP-1在NASH、阿兹海默症等适应症的潜力值得期待。考虑到司美格鲁肽核心专利到期前仿制药企提前备货需求,中金公司认为商业化订单已经开始起量。远期供给增加后原料药价格将有所下降,中金公司测算司美格鲁肽原料药市场规模区间为85.2-357.8亿美元,以量换价后利润空间依旧可观。

供给:规模化生产壁垒高,优质产能供不应求。多肽生产分为生物发酵法和化学合成法,目前化学合成的固相合成法是主流。全球格局看,瑞士企业领先,中国是GLP-1原料药主要供应国家。1)技术壁垒方面:多肽药物规模化生产产能稀缺,主要因合成过程中潜在杂质种类繁多,提纯要求高,过程控制要求高,纯化收率低,难以稳定大批量生产。2)产能扩张节奏方面:短期大规模产能尚未释放,供不应求格局不会改变。海内外多肽原料药产能刚进入密集扩张阶段,中金公司预计原研药企诺和诺德及礼来高峰产能投放时间为2026-2027年,海外龙头Bachem及PolyPeptide新产2024H2将开始释放,国内产能预计2025年后开始批量投放,目前国内厂商公开披露扩产计划合计将增加约15-20吨产能,其中具备规模化产能力的企业仍较少,优质产能或将更为紧缺。

产能先发优势明显,中金公司建议关注具备差异化规模化生产能力及成本控制能力的公司。考虑到投产节奏,中金公司认为多肽原料药产能供不应求的局面将维持到至少2026年。1)短期看:单批次生产规模提高具备较高技术壁垒,拥有吨级产能的公司稀缺,供不应求背景下需求旺盛,业绩具备成长性。2)长期看:具备规模化生产能力的企业生产成本更低,在价格下行时期会有更好的盈利能力,以量换价利润总额仍具备吸引力。

风险

核心产品价格波动、核心技术人员流失、原料药销售波动、制剂获批及销售不及预期、汇率波动、药品研发风险、监管风险、宏观环境风险。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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