委托生产药品「抽检」不合格、双方撕破脸!

某公司为A+B证MAH,因自身产能不足将已上市产品***胶囊委托给了热河省 **制药集团股份有限公司进行生产,在2023年1月的抽检过程中发现委托产品2批次装量差异不合格,MAH被处罚396万,针对本次抽检处罚,委受托双方到底该如何划分责任、双方冲突激烈…… 为此MAH内部发起了讨论,就如何追求CMO责任进行了讨论…… 总经理 : 各位同事,针对 ***胶囊委托生产批次出现2批次装量差异不合格事件,计划与CMO企业进行正式商业责任沟通,请各部门从技术、法规、职责、合同、GMP等相关领域进行阐述,确认利于我方追究CMO企业责任的依据,商务部负责记录并整理成会议纪要,会后发送参与部门审核,审核无问题后下周三与受托企业进行正式沟通。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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不管你面对的是什么,为你所爱的而奋斗都会是值得的
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