JPM大会 这些国内药企向世界展示中国头部企业在生物医药领域的最新突破

来源:国际金融报

近日,第43届J.P.摩根医疗健康大会(J.P.Morgan Healthcare Conference,下称“JPM大会”)召开,该会议是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一,涵盖了世界范围内的全部医疗保健领域。

今年的JPM大会上出现了不少国内药企,它们向世界展示了中国头部企业在生物医药领域的最新突破,也让世界听到了中国医药人的声音。

百济神州:2024年已实现正向现金流

“烧钱一哥”百济神州终于盈利了。在JPM大会上,百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示,2024年对百济神州而言意义非凡。这一年百济神州达成了单季度营收突破10亿美元的里程碑,并取得正向现金流。

事实上,早在2024年半年报中,百济神州就透露二季度单季基于非美国通用会计准则(non-GAAP)实现扭亏为盈,经调整后的经营利润为4800万美元。

连续多年“烧钱”研发的百济神州终于迎来了回报。从产品收益来看,百济神州扭转业绩离不开泽布替尼(百悦泽)和替雷利珠单抗(百泽安)这两款重磅产品。前者泽布替尼是首个国产十亿美元分子,2024年前三季度泽布替尼的销售额已超129亿元。另一款替雷利珠单抗的销售额在前三季度也已经突破了33亿元,并且在去年10月该产品已在美国商业化上市,后续产品销售有望进一步放量。

百济神州方面还在JPM大会上展望了2025年公司的三大战略重点,一是要巩固和深化在血液学的领先地位,百济神州核心自研药物泽布替尼目前已在72个市场获批。另两款BCL-2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673具备“同类最佳”潜力,已进入到注册性临床试验阶段。这三款差异化的产品组合能够为慢性淋巴细胞白血病患者提供单药治疗或联合用药的疾病治疗选择。

二是推进内部多元化的研发管线。过去一年多的时间里,公司共有16款创新药进入到临床,管线由单一的肿瘤免疫专项聚焦于肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌以及自身免疫疾病领域的组合管线。

三是推动卓越的财务业绩。随着产品组合在全球的持续拓展以及百悦泽和百泽安在新市场上的推进。百济神州预计产品收入将继续增长,通过经营活动转化为可观的现金流,为未来可持续发展提供支持。

并且,百济神州预计将在2025年全年经营利润为正(根据美国通用会计准则)。

再鼎医药:2025年底实现现金盈利

2024年是再鼎医药成立十周年,公司业绩也在这一年出现了新的迹象。2024年三季度末的财务数据显示,公司亏损大幅减少,并建立了稳健的现金储备。在第43届摩根大通医疗健康大会上,再鼎医药又宣布了一个好消息:将于2025年底实现现金盈利。

从财务数据上来看,再鼎医药去年前三季度总收入2.89亿美元,同比增长44%;亏损1.75亿美元,同比减亏近30%。2025年盈利的底气在于公司今年至明年预计上市的三款潜力产品。

再鼎医药再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士在JPM上表示,2025年将是再鼎医药迎来转折蜕变的开始,从2025年开始再鼎医药将迎来多个高速增长期。其中,2025年—2026年,三款具备重磅药物潜力的产品有望进入商业化阶段,为公司的蜕变发展提供全新助力。

上述这三款产品分别为:具备同类最优药物潜力的FGFR2b靶向药物贝玛妥珠单抗(bemarituzumab);几十年来首个获得FDA批准用于治疗精神分裂症的全新作用机制药物KarXT;目前已在美国已获批用于治疗二线及以上肺癌患者的肿瘤电场疗法(TTFields)。

其中KarXT的新药上市许可申请已于2024年底向NMPA递交,另两款产品将于今年递交申请。

此外,再鼎医药已经上市的一款FcRn拮抗剂艾加莫德目前销量稳定。2024年前三季度,艾加莫德在中国的销售额达6360万美元。

信达生物:2027年实现国内产品收入200亿

2025年开年不到一个月,“创新药二哥”就已迎来了多项好消息:两款肺癌靶向药达伯乐®、奥壹新®接连获批,商业化产品增至14款;信必乐®纳入医保执行,成为首个且唯一纳入医保的中国原研PCSK9抑制剂;与罗氏签订10亿美金授权合作,共同推进ADC药物的全球开发……

在本届JPM大会上,信达生物披露了多款在研重磅产品的最新进展。2025年,信达生物有望迎来6个新药品种的上市。其中最受市场关注的莫过于同礼来合作开发的玛仕度肽,该产品为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。其减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市。

甲状腺眼病用药替妥尤单抗预计将在2025年上半年获批上市,成为首个在中国上市的抗IGF-1R单抗,这一突破性疗法有望填补中国甲状腺眼病治疗领域60年来无新药可用的空白。

银屑病用药匹康奇拜单抗预计将在2025年底前后获批上市。这款产品是全球唯一16周治疗达到PASI 90(银屑病面积和严重程度指数改善≥90%)的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗。并且,信达生物披露的数据显示,该药长期疗效维持、IL-17耐药后仍起效、季度给药间隔等优势明确。

随着这些产品的陆续商业化,信达生物表示,公司2027年实现国内产品收入200亿人民币目标的信心愈加坚定。从目前的财务数据来看,信达生物的业绩正保持着稳定增长。2024年前三季度信达生物取得总产品收入超23亿元,同比增长超40%。

药明康德:2025年D&M资本支出将翻倍

药明康德作为CXO领域的老大哥,独树一帜地打造了CRDMO模式。该模式能够同时兼顾“质量、效率和成本”,并且覆盖了从药物研究(R)、开发(D)到生产(M)的全流程。

但在2024年,受地缘政治等因素影响,药明康德的日子不好过。今年以来“药明系”已先后出售海外细胞业务,转让海外疫苗工厂,还出售了间接控股子公司药明合联的股份。

在JPM大会上饱受风暴的药明康德依然宣布2025年D&M资本支出将翻倍。据药明康德披露,截至2024年9月底,在过去12个月中,“D&M”现有管线总计3356个;“D”阶段同比增长11%,“M”阶段同比增长17%;“D&M”管线前三季度累计新增分子915个,且增速高于“R”阶段,证明管线内的分子质量好,才能转化到后期;其中后期的商业化和临床III期项目在前三季度总计新增20个,高价值的后期项目在进一步增长。

更值得一提的是,2024年,美国食品药品监督管理局总共批准了60款新药。其中,有31个小分子新药,药明康德生产了6个,占19%的份额。2023年全球销售额前十的小分子中,4款由药明康德服务生产。

联席首席执行官陈民章博士对此表示,公司目前支持和生产全球临床阶段小分子新药的16%,以及2018年以来FDA批准的所有小分子新药的18%。这是客户对我们的技术能力、服务效率和资质体系充满信心的有力证明。

另从财务状况上来看,2018至今,药明康德的营业收入和盈利能力都实现了快速增长,已经达到了接近400亿元的收入规模和100亿元的净利润规模,收入复合年增长率超过25%,净利润复合年增长率接近35%。2024年,药明康德在行业挑战之下依然充满信心,预计实现全年收入383亿—405亿元,自由现金流高达60亿—70亿元。

除了上述药企,传奇生物、康方生物、荣昌生物等国内知名创新药公司均出现在JPM大会上。他们的演讲透露出中国创新药企的实力和韧性。同时,众多中国身影的出现,也意味着中国生物医药技术正越来越得到世界认可。

(文章来源:国际金融报)

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