据行业公开数据，近两年全球adc药物临床登记数成倍增长，并且在热门靶点上中国adc几乎“霸榜”。adc等生物偶联药物开发的外包率高达70%，远超其他生物药整体34%外包率。
据市场报告和药明合联2023年度业绩报告，截至2023年底，药明合联已累积赋能客户数达345个，累积早研项目数427个，并实现10,000个分子的早期开发等里程碑。2023年全年，服务的综合性临床项目数达143个（含中后期项目数21个）。公司连续两年在全球adc领域最具影响力的“world adc awards”评选中获得全球行业和客户的认可，荣膺2023年“最佳cdmo冠军”。药明合联的不断发展充分展现了公司全球领先的adc及泛偶联药物早期开发、临床研究和商业化生产等一体化综合服务的实力和规模。
药明合联首席执行官李锦才表示：
“如果创新药企业
有一个好的adc或xdc候选药，
通过与我们端到端的平台合作，
就能够以最快的速度推进到临床。”
从research到clinical，速度往往是adc创新药企的生命线。药明合联在adc行业高歌猛进的时代浪潮下，充分展现了以公司全球领先的adc及泛偶联药物早期发现、临床开发和商业化生产等一体化综合服务赋能行业的技术实力和规模，这是经过技术平台能力验证的crdmo和adc创新药企的双向奔赴。那么，实力是如何炼成的？
“杀手锏”
一体化平台
药明合联是全球极少数专注于adc等生物偶联药端到端服务的crdmo。
根据2023年财报，截至2023年12月底，药明合联服务客户达345个，一体化综合的技术平台是制胜关键。
事实上，adc和泛偶联药的赛道发展得非常快，但是adc分子与生俱来的复杂性，导致研发工艺和生产等各个环节都变得更加复杂，为了满足行业的端到端开发需求，药明合联布局成立了一个一体化平台去服务这个赛道，也就是全链条的 crdmo。
r代表最前端的药物发现，
d代表工艺开发，
m代表生产，
所以药明合联打造的一体化平台
提供的是全链条的服务。
李锦才介绍：“ adc赛道非常复杂，这是生物制药历史上第一次将小分子和大分子结合起来做成一个药。各种类型的企业从adc的药物发现到工艺开发，一直做到支持药物进入临床再到最后商业化的生产，这需要全链条的服务布局，这也是药明合联致力于打造一体化的端到端的能力和平台的主要原因。”
炼成这样端到端一体化平台能力的最大难点是什么？
由于adc赛道发展非常迅速，并且是一个跨学科跨领域的行业，目前的一般行业做法只能是将这些不同的学科、领域的不同需求外包给多个公司提供部分服务，但这样的服务模式非常低效、成本更高。“相当于客户要做一个药，要同时对接很多不同的服务公司，因为每家服务公司都只掌握了其中的一部分能力。但我们能把这些不同领域、不同阶段的需求集中在一起，这就是所谓的‘端到端的服务’。”
“由于具备端到端服务的能力，
在adc开发的每一个环节，
对于adc的每一个组成部件，
我们有世界级的技术团队去提供支持，
赋能从药物发现到商业化生产的
全流程。”
ind申报快
从2年多缩短到15个月
事实上，在adc的开发过程中，由于adc的工艺难点很多，研发和生产adc的“不同零件”，制备方式各不相同，在adc的开发过程中，cmc是一个巨大的挑战。
药明合联的工艺平台
具有世界领先的水准，
从dna到ind能够在15个月内完成，
比行业常规时间缩短了一半。
李锦才说：“客户只需要找到药明合联一家公司就可以完成阶段式或整合式ind和bla项目所有需要的工作，这样药物实现商业化生产的速度会非常快。”
通过自主研发和外部合作双轮驱动的模式，来保持一体化技术平台的迭代和领先，这是药明合联打造技术平台的法宝。
立足客户需求，药明合联达成多项战略合作，与启德医药、syntabio，multitude therapeutics/hyslink， intocell等多家知名生物技术公司或生物制药公司达成战略合作，包括赋能客户加速发现adc 候选药物，开发更多新型生物偶联药，提高开发效率和成功率。
adc药物gmp生产
不再低门槛
一直以来，业界有将药物开发过程称为是“九死一生的险途”，adc的复杂结构更使得研发与生产面临诸多挑战。
“一个adc药物相当于
生产三个药物的工作量。
一款adc的生产，
往往需要7个不同供应商，
在不同生产基地，绕地球几圈，”
“adc的临床和商业化生产是一个行业的共同挑战，产能建设是药明合联重点打造的能力。我们希望客户的产品如果顺利推进到了最终生产阶段，不会找不到产能。”
李锦才介绍，adc涉及高活高毒的化学物，小分子这一端就是我们说的毒素，针对高活性分子的生产，需要在特别设计和严格运营管理的厂房设施里进行，不能用现有的传统厂房，分区管理的模式和严格的操作流程确保助力客户提升药物生产成功率和合规性。因此大量的厂房都需要专门设计，才能够进行生产。随着adc行业的快速发展，目前产能在全球范围内是严重不足的。
同时，adc药物的安全性也一直都是各大药企关注的重点。
adc的临床和商业化生产一直是行业共同面对的挑战，解决这些挑战需要专业的adc crdmo，基于对于adc药物每一个组成部件的深度理解，以及复杂工艺开发和生产能力的把控，进行一站式研发和生产。针对高活高毒的分子生产，药明合联目前在国内有三个基地，其中上海基地专注生物偶联药物的发现和开发。无锡基地已经实现了同一园区“一站式”生产，覆盖adc四个核心生产板块，包括抗体中间体、载荷连接子、偶联原液、偶联制剂，实现了同园区一站式生产布局，极大简化偶联药供应链并大幅缩短生产周期。
按照弗若斯特沙利文的资料，到2030年，全球adc药物市场规模预计将达647亿美元，复合年增长率为30%。同时，全球adc外包服务市场预计到2030年将大幅增长至110亿美元，复合年增长率为28.4%。目前，国内adc cdmo作为目前竞争较少的市场，按市场规模15%计算，至少衍生出近百亿的外包市场，可谓是潜在爆发的cxo细分赛道。
“今年会有不少客户的产品，经过这些年的开发，现在推进到了临床后期，要做工艺验证，进入生产阶段，这些都是产品上市之前非常关键的里程碑。我们需要帮助客户把这些重要的里程碑顺利完成。”
李锦才强调，产能布局需要有前瞻性和协同性。药明合联在新加坡也布局了运营基地，将从2026年开始投入使用。“根据三步走的战略规划增加产能，我们加速全球商业化生产基地的布局，保证公司能够满足客户全面、综合的供应链需求。”李锦才说。
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合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。 中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/ 英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com
