轻度AD细胞疗法2期临床达到主要终点-Hypeptide

轻度AD细胞疗法2期临床达到主要终点，Longeveron通过注册发行筹集236万美元

美国当地时间 12 月 22 日，一家名为 Longeveron 的生物医药公司在公布了治疗轻度阿尔茨海默病临床试验的新数据后，宣布通过注册发行筹集 236 万美元。

（来源：公司官网）

数天前，Longeveron 公司展示了其 Lomecel-B 药物治疗轻度阿尔茨海默病 2a 期临床试验的额外积极数据和成像生物标志物结果，目前，该公司已就根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行中出售 135 余万股（每股 1.745 美元）普通股达成最终协议，并表示筹集的资金将用于“营运资金和一般企业用途”。

据了解，Longeveron 成立于 2014 年，总部位于美国佛罗里达州，是一家开发细胞疗法治疗慢性衰老相关疾病的临床阶段生物技术公司。公开资料显示，Longeveron 自成立以来共完成了 7 轮融资，融资总额 1540 万美元，投资机构包括 TEDCO、National Institutes of Health 以及 Alzheimers Association 等，该公司于 2021 年 2 月登陆纳斯达克，股票代码 LGVN。

（来源：公司官网）

阿尔茨海默病多发于老年群体，是一种危害极大的慢性、进展性、不可逆性的疾病，然而，现阶段尚未开发出能够有效逆转该疾病进程的药物，针对发病机制不同靶点的药物开发目前仍处于临床试验阶段。

▲图｜Lomecel-B 细胞疗法（来源：公司官网）

据公司官网资料显示，Lomecel-B 是一种来源于健康成年捐赠者骨髓的异基因信号细胞（MedicinalSignaling Cells，MSC）疗法，先前大量研究显示该疗法有潜力治疗衰老相关疾病（如阿尔茨海默病），并在抗炎、促进血管再生以及组织修复等多个方面具有应用潜力。

目前，Longeveron 围绕该疗法已经布局了 3 条管线，适应症涵盖左心发育不全综合征、阿尔茨海默病以及衰老相关虚弱。

▲图｜管线布局（来源：公司官网）

据官网资料显示，此次名为 CLEAR MIND 的临床试验评估了 Lomecel-B 治疗轻度阿尔茨海默病的疗效，结果显示，与安慰剂相比，Lomecel-B 以剂量依赖性方式在某些认知功能测量（MoCA、MMSE）方面表现出统计学上的显著改善；对使用 MRI 测量的成像数据进行的分析表明，Lomecel-B 的给药与扩散张量成像（DTI）评估的神经炎症减少有关，并且似乎也能对抗阿尔茨海默病相关区域（脑脊髓炎、海马体、脑室、丘脑）的脑容量损失。药物安全性方面与先前试验的安全性表现相一致，未发现输注相关反应、超敏反应等严重不良事件。

▲图｜Longeveron 首席执行官 Wael Hashad（来源：公司官网）

“这些新数据支持了我们此前宣布的 CLEAR MIND 的初步结果，并进一步验证了 Lomecel-B 治疗轻度阿尔茨海默病的安全性和治疗潜力。我们相信这些新数据可能为这种疗法的作用机制提供证据，并为我们围绕其在阿尔茨海默病和其他适应症中的进一步研究打下坚实基础。”Longeveron 首席执行官 Wael Hashad 表示，“我们计划将在 2024 年的一次‘重大医学会议’上公布详细的试验数据。”

Wael Hashad 专注于心血管、神经科学、内分泌和炎症等疾病创新药物的开发，在制药和生物技术行业拥有超 35 年的经验。他于今年 3 月加入 Longeveron 并担任首席执行官。在加入 Longeveron 之前，他曾担任 Avanir Pharmaceuticals（已被 Otsuka 收购）的总裁兼首席执行官，以及 Seres Therapeutics 的首席商务官，此外，他还曾在安进、勃林格殷格翰以及礼来公司担任高级领导职务。

参考资料：1.https://longevity.technology/news/longeveron-raises-funds-following-more-positive-alzheimers-trial-data/2.https://investors.longeveron.com/news/News/news-details/2023/Longeveron-Announces-Closing-of-2.36-Million-Registered-Direct-Offering-Priced-At-the-Market-Under-Nasdaq-Rules/default.aspx3.https://investors.longeveron.com/news/News/news-details/2023/Longeveron-Announces-Additional-Positive-Clinical-Data-and-Imaging-Biomarker-Results-from-the-CLEAR-MIND-Phase-2a-Trial-of-Lomecel-Bin-the-Treatment-of-Mild-Alzheimers-Disease/default.aspx4.https://longeveron.com/5.https://longeveron.com/about-us/leadership/6.https://www.crunchbase.com/organization/longeveron/company_financials免责声明：本文旨在传递合成生物学最新讯息，不代表平台立场，不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。素材来源官方媒体/网络新闻

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