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本文是由中国中医科学院广安门医院林洪生教授开展的前瞻性研究，为了观察参一胶囊联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。研究表明吉非替尼联合参一胶囊治疗晚期非小细胞肺癌疗效优于单药吉非替尼 ，可改善患者生活质量，可延长中位 PFS。
治疗方法
将经化疗失败的 Ⅲb一 Ⅳ期非小细胞肺癌患者100例随机分为治疗组和对照组各50例，对照组口服吉非替尼每次250mg，每日1次；治疗组在此基础上口服参一胶囊。至病情进展按照实体瘤疗效评价标准判定(RECIST)。
观察指标
治疗60天后评价近期疗效CR、PR、SD、PD及疾病控制率；远期疗效观察疾病无进展生存期(PFS)；生活质量以Karnofsky评分为标准和不良反应。
统计学方法
采用SPSS13.0统计软件，组间计数资料比较用Y检验，等级资料 比较采用秩和检验，中位生存时间比较用Kaplan-Meier法 。
结果
（1）两组患者远期疗效比较
治疗组患者中位疾病PFS为 (132.00± 6．22) 天 ，对照组为 (112.00±9．39)天，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。
（2）两组患者生活质量评分比较
表2示，治疗组生活质量改善率为91.84%，高于对照组66.67% ，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。
（3）两组患者不良反应比较
表3示，治疗组腹泻发生率低于对照组(P< 0．01)。治疗组Ⅲ一 Ⅳ级皮疹 、恶心呕吐 、肝功能异常发生率低于对照组，但两组比较差异无统计学意义 (P> 0.05)。
结论
吉非替尼联合参一胶囊治疗晚期非小细胞肺癌疗效优于单用吉非替尼治疗，可延 长吉非替尼治疗临床获益患者的疾病PFS。
本文文献来源：刘浩,侯炜,王辉,林洪生.参一胶囊联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌 5O例临床研究[J].中医杂志,2012,53(11).
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