11:0 全票通过！美国FDA肿瘤药物咨询委员会推荐CARVYKTI®用于早期治疗-Hypeptide

当地时间2024 年3月15 日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）建议CARVYKTI ® （西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）且对来那度胺耐药。委员会一致投票赞成 CARVYKTI ® （11比0），认为cilta-cel对拟议适应症的风险- 获益评估结果良好。由 CARTITUDE-4 研究支持的补充生物制品许可申请 (sBLA)目前正在接受 FDA 审查，该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为2024年4月5日。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。
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