昌郁医药全新靶点镇痛产品XG2002澳大利亚I期临床研究

2023年12月20日,昌郁医药正式启动了全新靶点产品XG2002的I期临床研究。该研究与澳大利亚著名的CMAX临床研究所合作,探索该口服产品在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征,为后续多种疼痛适应症的开发提供数据支撑。这是继公司自主研发的XG005口服产品以及XG004凝胶产品之后从日本RaQualia公司引进的治疗疼痛性疾病的产品。

XG2002是一种全新的选择性TRPM8离子通道抑制剂,TRPM8通道是人类冷体感的分子感受器,其受体主要分布于感觉神经元。研究表明TRPM8与多个生理机制相关,XG2002未来不仅可用于治疗包括神经肌肉疼痛、癌性骨痛(CIBP)、化疗引起的神经性疼痛、偏头痛,而且有望用于治疗眼痛、干眼病、膀胱功能障碍在内等多种急慢性疾病。鉴于目前急慢性疼痛的巨大患者群体以及肿瘤高发、化疗已成为基础一线治疗的背景,新产品的研发有望为该患者群体带来新的治疗选择。

临床前动物研究模型结果显示,XG2002在多种动物疼痛模型中展示了良好的镇痛效果,并且对心血管系统、呼吸系统以及中枢神经系统无影响。XG2002在动物研究中展示了良好的PK特征以及生物利用度,更重要的是,XG2002对试验CYP谱系具有很少或基本没有影响,该产品可能极少或基本没有药物与药物之间的相互作用。由于临床患者往往同时服用多种药物,因此该特性提示XG2002在临床合并用药的安全性方面具有优势。

昌郁医药首席医学官兼资深副总裁姜广良博士代表公司出席视频启动会议。姜博士表示,目前镇痛管理的口服治疗选择方面,考虑到非甾体类镇痛消炎药物的胃肠道副作用以及阿片类药物的成瘾性等,仍有较大未被满足的临床需求,XG2002是继XG005与XG004进入临床中后期研究阶段之后昌郁医药对全新靶点治疗产品的布局,相信会为急性以及慢性疼痛长期管理提供更加多样化的治疗选择。

姜广良博士

昌郁医药首席医学官兼资深副总裁姜广良博士代表公司出席视频启动会议。姜博士表示,目前镇痛管理的口服治疗选择方面,考虑到非甾体类镇痛消炎药物的胃肠道副作用以及阿片类药物的成瘾性等,仍有较大未被满足的临床需求,XG2002是继XG005与XG004进入临床中后期研究阶段之后昌郁医药对全新靶点治疗产品的布局,相信会为急性以及慢性疼痛长期管理提供更加多样化的治疗选择。

徐锋博士

昌郁医药联合创始人、首席运营官兼首席科学官徐锋博士表示,未来根据临床需求,XG2002可具有口服及透皮两种制剂,以更好的适用于不同临床治疗场景。在取得XG2002 人体安全性、耐受性及PK数据后,计划在中国及美国陆续开展癌性疼痛、神经性疼痛的临床II期研究,为临床提供更高效、安全的治疗选择。

徐景宏博士

昌郁医药创始人兼首席执行官徐景宏博士表示,公司专注于疼痛管理及中枢神经系统疾病的研发,后续将继续丰富产品管线,并持续推进全球同步的临床研发,尽快为临床疼痛治疗提供更安全、更有效、方便的治疗产品。

/ 关于昌郁医药/

昌郁医药成立于2016年,是专注于开发疼痛及中枢神经领域的临床阶段创新药公司。公司由国际一流的研发团队和临床专家所组成,通过其独特的药物偶合平台已经自主研发了多个处于临床前或临床阶段的创新药产品。成立以来,昌郁医药获得了晨兴资本、泰福资本、平安创投、恒旭资本、中信证券等投资机构的认可和支持。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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