多肽药物指经过化学合成、基因重组或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药范畴的详细应用。到今天为止，多肽的发现和开展曾经过了百年的历史，目前超越7000种自然存在的多肽已被肯定，并且这些多肽在人体生理学方面发挥着关键角色，包括激素、神经递质、生长因子、离子通道配体，或抗感染作用。
而多肽药物曾经开展成为当今医药市场中重要的商业实体，己经被用在不同的治疗范畴，如糖尿病、过敏、抗感染、瘦削症、诊断、肿瘤、关节炎和心血管疾病等。
经过检索药渡数据库等国内外权威数据库可知，全球范围已上市多肽药物超越90个，其中抗肿瘤范畴最多(占21%)，其次是生殖泌尿系统和性激素(16%)、心血管系统用药(12%)和抗感染药(12%)等。各范畴多肽药物上市个数占比见下图。
图1 全球上市多肽药物治疗范畴分类
由上图可知，治疗性多肽在如抗肿瘤、抗感染、生殖泌尿系统、心血管系统及内分泌系统等疾病治疗范畴中占有较重要的位置。
从临床在研种类来看，目前有超越150个多肽种类正在临床研发阶段。各范畴占比状况见下图。
图2 全球临床在研多肽治疗范畴散布个数
从多肽药物全球市场看，据TransparencyMarket Research公司预测[1]，全球多肽药物在2015年的市场范围约为200亿美圆，估计在2020年到达237亿美圆，从2014年到2020年的年复合增长率为2.8%。从全球地域散布上看[2]，目前北美地域市场占比最大(见下图)，并且由于昂扬的药品价钱和庞大的患者群体，估计北美地域的抢先位置将维持到2020年(估值为97.4亿美圆)。另一方面，亚太地域是最有潜力的地域之一，在2020年前有望完成高达3.6%的年复合增长率。
图3全球多肽药物市场各地域占比状况
而国内多肽药物市场销售范围也在逐年扩展。经过对CFDA官网数据库的检索，可知我国目前有超越48个多肽类药物上市，其中获批个数最多的治疗范畴为抗肿瘤药和免疫机能调理药(>22%)和生殖泌尿系统和性激素类(>18%)，其次是心血管系统用药(>14%)、多肽类抗生素(>12%)以及抗糖尿病药(>8%)等范畴，整体市场还未成熟。固然我国多肽药物的研发尚处于起步阶段，但随着国外上市多肽药物的进口以及国内多肽药物创新型研发企业的开展，将来国内多肽药物开展空间宏大。
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