多肽药物的研发历史
多肽一般指由3-50个α-氨基酸脱水缩合形成的一类化合物，根据来源的不同，可大体分为三类，分别是提取多肽（骨肽），化学合成多肽（艾塞那肽）和基因重组多肽（利拉鲁肽）。多肽药物的优点是成药性强、活性高，特异性好，毒性反应相对较弱，不易蓄积，药物交叉反应少等。人类对多肽药物的探索可追溯到20世纪初，上世纪50年代固相合成多肽技术的发明为多肽合成的产业化提供了可能，随着合成和纯化技术的日益成熟，70年代以后，人工合成多肽开始陆续运用于临床。截止目前已经有上百个多肽药物获得批准上市，2015年销售总额达220亿美元。人类对多肽药物的探索历史，可简单归纳如下：
1902年，Bayliss和Starling在动物胃肠里发现了胰泌素
1931年，神经肽被发现
1948年，杆菌肽获得FDA批准，标志着多肽药物正式进入临床运用
1953年， Vigneand等人工合成缩宫素，成为人类第一个合成多肽药物
1960年，神经生长因子被发现
1963年， Merrifield提出多肽固相合成
70年代，人工合成多肽获批进入临床使用
80年代末，多肽微球、植入剂相继批准进入临床使用
全球获批的多肽药物
随着小分子化药开发的日趋于难，以及基因工程技术与固相合成技术的日趋成熟，人们对多肽药物的关注度也日渐提高，截止目前，全球超过100个多肽药物获得批准上市，在过去的10年里，FDA就就批准了16个多肽药物，2017年伊始，又有2个多肽药物获批。
自70年代人工合成多肽药物获批以来，人工合成多肽渐渐占据了多肽市场的主角，因为30个氨基酸以下的单肽，固相合成成本占明显的优势。进入新世纪后，生物重组多肽也开始初露头角。获批产品中，瑞林类、生长激素/生长抑素类、促甲状腺激素类、胰高血糖素样肽类产品是多肽市场的主角。2015年，生长激素/生长抑素市场超过25亿美元，瑞林类超过50亿美元，胰高血糖素样肽类超过40亿美元，随着市场的高涨，人们开始对多肽药物刮目相看。研究者对多肽药物的看重，不止体现在研发项目的日益增多，还表现在适应症领域的多元化。有文献报道在20世纪70年代只有1.2个，80年代增加到4.6个，90年代9.7个，21世纪初有16.8个。而现在已经有大约140个多肽药物处于临床阶段，临床前的药物近600个，实验室阶段的多肽超过千个，研究和开发公司超过百家。
近年来在研多肽药物的开发已经拓展到各个适应症领域，糖尿病、骨质疏松、镇痛、疫苗 、肿瘤、抗感染、抗心力衰竭、内分泌失常、肠易激综合征、不孕不育、诊断、造影剂等等，多肽靶向药物、细胞因子模拟多肽也是研发的热门领域。除此以外，因大多数多肽药物都具有直接口服无效、生物半衰期短、治疗周期长的特点，因此以改善患者顺应性为目的，对多肽药物进行改进也是一个重要的方向。
多肽药物现状与展望
高疗效、低毒性的药物是人类永恒的追求，多肽药物的前景非常广阔。目前处在实验室阶段的多肽有上千个，临床前的多肽药物超过600个。多肽新分子实体中，最值得期待的当属诺和诺德的降糖药Semaglutide，该产品有望成为年销售额超过20亿美元的重磅级产品，其次是Radius的抗骨质疏松药Sbaloparatide，据分析师预测该产品销售额峰值有望超过10亿美元，此外，在细菌耐药性日益严重的情况下，抗菌肽也非常值得关注。
多肽药物是一类市场增长极快的药物，过去的十几年，复合增长率高达10.80%，未来的10年，按6%的复合增长率保守估算，2025年的多肽市场也可达400亿美元。21世纪是生物工程的时代，相对普通化药，多肽药物生命周期更长，是一个极有潜力的掘金领域，人们对多肽药物的热情也随着市场的高涨而推向高潮。
近年来，我国多肽行业取得了革命的进展，产业链基本形成，部分厂家实现了30肽以上原料的合成、纯化攻关，也有的厂家实现了微球等缓释注射剂的技术攻关，还有的厂家已经开始着手多肽新分子的开发，丙氨瑞林的上市标志中国多肽从仿制到创新的迈进。但这些尚不足以证明我们是多肽强国，要把我国的多肽行业做大做强，我们要做的不止是新肽发现与活性筛选，从合成到纯化、从纯化都制剂都是需要我们突破的壁垒，而且这些壁垒不只是技术与质量的攻关，还包括成本的控制。
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合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。 中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/ 英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com
