2024年1月8日,九源基因研发的司美格鲁肽注射液继国内第一家获得降糖适应症临床默示后,又获得减重适应症临床默示许可,拟临床用于成人肥胖/超重患者以及体重超过60kg的12岁以上青少年。
司美格鲁肽(Semaglutide)由丹麦诺和诺德公司原研,由于“减肥神效”而成为2023年风头最强劲的药物之一。据诺和诺德2023年Q3财报显示,司美格鲁肽用于减重适应症药物(商品名Wegovy)2023年前三季度在全球范围内为其贡献近32亿美元销售额,同比大增492%。而司美格鲁肽降糖和减重适应症前三季度累计销售额142亿美元,全年有望突破200亿美元。
数据显示,我国总体超重人群(BMI:24-28 kg/m2)占比34.8%,肥胖人群(BMI:≥28 kg/m2)占比14.1%,超重和肥胖与其他慢性疾病的高患病率存在明显关联。到目前为止,肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段,存在未被满足的巨大市场需求。司美格鲁肽通过抑制食欲及减缓胃部消化来减少食物摄入,有助于减少饥饿感、食物渴求及体脂,从而改善肥胖及超重症状。
九源基因在GLP-1受体激动剂药物领域已深耕十多年。2016年,公司在国内第一家获得利拉鲁肽注射液临床批文后,与上市公司华东医药合作进行产业化开发,并于2023年再次获得国内第一家降糖和减重适应症的生产文号。在升级产品司美格鲁肽注射液的开发上,公司也一直处于国内领先地位,本次获得减重新适应症临床默示许可后,公司将尽快组织完成临床研究,争取早日实现国产化替代,为有效遏制国内肥胖/超重人群及其相关并发症的快速增长趋势做出贡献。
信息来源:九源基因
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