1 月 8 日，强生公司宣布将斥资 20 亿美元收购临床阶段的生物制药公司 Ambrx Biopharma（NASDAQ：AMAM，以下简称“Ambrx”）。后者结合基因编辑与合成生物学技术创建专有平台，旨在设计和开发下一代抗体偶联药物（ADC）。根据收购协议，强生将以每股 28 美元的现金价格收购 Ambrx 所有流通股，该价格比 Ambrx 在 1 月 5 日的收盘价溢价约 105%，总股本价值约为 20 亿美元。该交易已经得到 Ambrx 董事会的一致批准，预计将于 2024 年上半年完成。受此消息影响，Ambrx 的股价飙升 101%，目前每股 27.47 美元，公司市值 17.18 亿美元。（来源：NASDAQ）2003 年，Ambrx 分拆自美国斯克里普斯研究所（TSRI）。该公司基于其专有的扩展遗传密码技术平台，通过扩展基因序列的方法让具有药物活性的合成氨基酸（SAA）精准偶联到蛋白质的任何选定位点，继而利用活细胞（细菌或哺乳动物细胞）生产出工程化蛋白质。 该方法克服了传统缀合技术的局限性，其生产的工程化精密生物制剂（EPBs）具有位点特异性、同质且稳定的优势，由此产生的 ADC 药物具有更高的安全性和功效，并且能够避免大部分与化疗相关的副作用。▲图丨Ambrx 依靠专有的位点特异性缀合技术生产高度稳定且均质的 ADC（来源：Ambrx）2014 年，Ambrx 曾递交过 IPO 申请。但由于估值过低，Ambrx 后来撤销了 IPO 程序。2015 年，由复星医药领投，厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成的联盟对 Ambrx 进行了联合收购。据悉，Ambrx 由此成为首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。收购后该公司在战略方面进行了调整，全力推动其 ADC 药物的研发进程。另一方面，该公司与中国药物研发企业之间的合作关系也愈加紧密。根据该公司最新资料来看，Ambrx 目前已有三个主推项目进入了临床阶段。其中，以 HER2 受体为靶点的候选药物 ARX788 已经进入 II 期临床阶段，成为该公司进展最快的项目。除此之外，该公司还有部分临床前项目以及其他疾病管线。▲图丨Ambrx 肿瘤领域管线（来源：Ambrx）事实上，Ambrx 曾在 2022 年 10 月宣布暂停 ARX788 的内部开发工作，并且计划在中国境外为该药物寻求开发合作伙伴。彼时，该药物在中国地区的权利已经归浙江新码生物（NovoCodex）所有。对于这次战略调整，Ambrx 给出的理由是来自于阿斯利康和第一三共的重磅药物 Enhertu 的竞争压力。除此之外，窘迫的财政状况也给了公司管理层很大压力。然而仅仅两个月后，Ambrx 在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了 ARX788 的 II 期临床研究数据。研究显示，ARX788 对于 T-DM1 耐药或难治的 HER2+ 转移性乳腺癌患者的客观缓解率（ORR）为57.1%，疾病控制率（DCR）为100%。在此之后，ARX788 疗法“重新回归”。对此该公司表示，“所出现的数据太好了，不能放弃这种疗法。”截至目前，新码生物仍然持有 ARX788 在中国的开发和商业化权利。而 Ambrx 则保留了该药物在中国境外的商业权利，并能够收取该产品在中国销售的特许权使用费。除 ARX788 之外，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的 ARX517 已经获得 FDA 授予快速通道资格，用于治疗转移性去势耐受性癌症前列腺癌（mCRPC）。PSMA 在超过 80% 的前列腺癌中高度表达，尤其是在 mCRPC 中。据 Ambrx 于去年 10 月公布的 ARX517 临床数据来看，该药物剂量为 2.0–2.88mg/kg 时，在接受过多次治疗的患者群体中表现出一致且有希望的抗癌活性，52% 的受试患者的前列腺特异抗原（PSA）降低超过 50%。并且在所有队列中均未观察到与药物相关的严重不良事件和剂量限制性毒性反应。对于本次收购，强生公司表示将继续加速主推药物 ARX517 针对于晚期前列腺癌的 I/II 期临床研究，同时还将推进更多新的候选药物。企业合作方面，Ambrx 曾在 2019 年与百济神州达成全球研发合作，以重点推进下一代生物疗法。根据合作条款，Ambrx 获得 1000 万美元的预付款；如百济神州决定开展后续的研究项目，Ambrx 还将获得至多 1900 万美元的额外预付款。此外，Ambrx 还可能获得总计 4.46 亿美元的潜在款项。2020 年 1 月，Ambrx 还与中国生物制药就两种 EPBs 药物签署了合作开发和授权协议。根据协议，中国生物制药获得了两个项目在中国和其他特定地区的开发和商业化权利，而 Ambrx 保留其在世界其他地区的权利。参考资料：1.https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/Johnson–Johnson-to-Acquire-Ambrx-Advancing-Next-Generation-Antibody-Drug-Conjugates-to-Transform-the-Treatment-of-Cancer/default.aspx2.https://ir.ambrx.com/files/doc_presentations/2023/11/Ambrx-Corporate-Presentation-November-2023_1.pdf3.https://ir.ambrx.com/news/news-details/2023/Ambrx-Announces-ARX517-a-PSMA-Targeted-ADC-Demonstrates-a-Promising-52-PSA50-50-Reduction-and-a-Highly-Differentiated-Safety-and-PK-Profile-in-Patients-with-mCRPC-who-Progressed-on-Multiple-FDA-Approved-Treatments/default.aspx素材来源官方媒体/网络新闻免责声明：本文旨在传递合成生物学最新讯息，不代表平台立场，不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。欢迎合成生物学领域科研从业者扫码加群，加好友请备注“单位+领域+职位”（不加备注不予通过）↓↓↓
合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。
公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。
中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/
英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com 
1 月 8 日，强生公司宣布将斥资 20 亿美元收购临床阶段的生物制药公司 Ambrx Biopharma（NASDAQ：AMAM，以下简称“Ambrx”）。后者结合基因编辑与合成生物学技术创建专有平台，旨在设计和开发下一代抗体偶联药物（ADC）。根据收购协议，强生将以每股 28 美元的现金价格收购 Ambrx 所有流通股，该价格比 Ambrx 在 1 月 5 日的收盘价溢价约 105%，总股本价值约为 20 亿美元。该交易已经得到 Ambrx 董事会的一致批准，预计将于 2024 年上半年完成。受此消息影响，Ambrx 的股价飙升 101%，目前每股 27.47 美元，公司市值 17.18 亿美元。
（来源：NASDAQ）2003 年，Ambrx 分拆自美国斯克里普斯研究所（TSRI）。该公司基于其专有的扩展遗传密码技术平台，通过扩展基因序列的方法让具有药物活性的合成氨基酸（SAA）精准偶联到蛋白质的任何选定位点，继而利用活细胞（细菌或哺乳动物细胞）生产出工程化蛋白质。 该方法克服了传统缀合技术的局限性，其生产的工程化精密生物制剂（EPBs）具有位点特异性、同质且稳定的优势，由此产生的 ADC 药物具有更高的安全性和功效，并且能够避免大部分与化疗相关的副作用。
▲图丨Ambrx 依靠专有的位点特异性缀合技术生产高度稳定且均质的 ADC（来源：Ambrx）2014 年，Ambrx 曾递交过 IPO 申请。但由于估值过低，Ambrx 后来撤销了 IPO 程序。2015 年，由复星医药领投，厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成的联盟对 Ambrx 进行了联合收购。据悉，Ambrx 由此成为首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。收购后该公司在战略方面进行了调整，全力推动其 ADC 药物的研发进程。另一方面，该公司与中国药物研发企业之间的合作关系也愈加紧密。根据该公司最新资料来看，Ambrx 目前已有三个主推项目进入了临床阶段。其中，以 HER2 受体为靶点的候选药物 ARX788 已经进入 II 期临床阶段，成为该公司进展最快的项目。除此之外，该公司还有部分临床前项目以及其他疾病管线。
▲图丨Ambrx 肿瘤领域管线（来源：Ambrx）事实上，Ambrx 曾在 2022 年 10 月宣布暂停 ARX788 的内部开发工作，并且计划在中国境外为该药物寻求开发合作伙伴。彼时，该药物在中国地区的权利已经归浙江新码生物（NovoCodex）所有。对于这次战略调整，Ambrx 给出的理由是来自于阿斯利康和第一三共的重磅药物 Enhertu 的竞争压力。除此之外，窘迫的财政状况也给了公司管理层很大压力。然而仅仅两个月后，Ambrx 在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了 ARX788 的 II 期临床研究数据。研究显示，ARX788 对于 T-DM1 耐药或难治的 HER2+ 转移性乳腺癌患者的客观缓解率（ORR）为57.1%，疾病控制率（DCR）为100%。在此之后，ARX788 疗法“重新回归”。对此该公司表示，“所出现的数据太好了，不能放弃这种疗法。”截至目前，新码生物仍然持有 ARX788 在中国的开发和商业化权利。而 Ambrx 则保留了该药物在中国境外的商业权利，并能够收取该产品在中国销售的特许权使用费。除 ARX788 之外，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的 ARX517 已经获得 FDA 授予快速通道资格，用于治疗转移性去势耐受性癌症前列腺癌（mCRPC）。PSMA 在超过 80% 的前列腺癌中高度表达，尤其是在 mCRPC 中。据 Ambrx 于去年 10 月公布的 ARX517 临床数据来看，该药物剂量为 2.0–2.88mg/kg 时，在接受过多次治疗的患者群体中表现出一致且有希望的抗癌活性，52% 的受试患者的前列腺特异抗原（PSA）降低超过 50%。并且在所有队列中均未观察到与药物相关的严重不良事件和剂量限制性毒性反应。对于本次收购，强生公司表示将继续加速主推药物 ARX517 针对于晚期前列腺癌的 I/II 期临床研究，同时还将推进更多新的候选药物。企业合作方面，Ambrx 曾在 2019 年与百济神州达成全球研发合作，以重点推进下一代生物疗法。根据合作条款，Ambrx 获得 1000 万美元的预付款；如百济神州决定开展后续的研究项目，Ambrx 还将获得至多 1900 万美元的额外预付款。此外，Ambrx 还可能获得总计 4.46 亿美元的潜在款项。2020 年 1 月，Ambrx 还与中国生物制药就两种 EPBs 药物签署了合作开发和授权协议。根据协议，中国生物制药获得了两个项目在中国和其他特定地区的开发和商业化权利，而 Ambrx 保留其在世界其他地区的权利。参考资料：1.https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/Johnson–Johnson-to-Acquire-Ambrx-Advancing-Next-Generation-Antibody-Drug-Conjugates-to-Transform-the-Treatment-of-Cancer/default.aspx2.https://ir.ambrx.com/files/doc_presentations/2023/11/Ambrx-Corporate-Presentation-November-2023_1.pdf3.https://ir.ambrx.com/news/news-details/2023/Ambrx-Announces-ARX517-a-PSMA-Targeted-ADC-Demonstrates-a-Promising-52-PSA50-50-Reduction-and-a-Highly-Differentiated-Safety-and-PK-Profile-in-Patients-with-mCRPC-who-Progressed-on-Multiple-FDA-Approved-Treatments/default.aspx素材来源官方媒体/网络新闻免责声明：本文旨在传递合成生物学最新讯息，不代表平台立场，不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。欢迎合成生物学领域科研从业者扫码加群，加好友请备注“单位+领域+职位”（不加备注不予通过）↓↓↓
© 版权声明
THE END
