1 英派药业塞纳帕利胶囊（派舒宁®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
1月16日 – 南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布自主研发的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。2023年12月，英派药业与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利在中国大陆的商业化推广达成合作。华东医药获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。华东医药深度布局妇科肿瘤领域，塞纳帕利和其旗下已经获批的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®） 可针对卵巢癌患者的不同病程提供解决方案，共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展，形成有效高度协同。
2 青峰医药与科兴制药就恩扎卢胺达成国际商业化合作
1月16日，青峰医药集团旗下子公司科睿药业与科兴制药（688136.SH）就恩扎卢胺软胶囊国际商业化合作举行现场签约仪式。恩扎卢胺软胶囊是继2024年4月双方达成奥拉帕利片国际商业化许可合作后开展的第二个合作品种。此次合作，青峰医药将授予科兴制药恩扎卢胺软胶囊在海外包括巴西、阿根廷、哥伦比亚等11个国家和地区的商业化权益。
3 星联肽完成1亿元Pre-A+轮融资
星联肽是一家蛋白偶联药物研发商，通过引进和自主研发相结合的模式快速建立了强劲的研发管线。公司目前有三个产品处于临床前开发阶段，预计2024年第一个产品进入临床研究，为广大肿瘤患者带来更有效、更安全的肿瘤治疗新产品。近日，星联肽宣布完成1亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，横琴创投及深圳前海利元共同跟投。本轮融资将为星联肽的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验和新产品开发，加速创新性XDC药物的临床转化。
4 生物药集采来袭，龙头股大跌
1月14日，安徽省医保工作会议在合肥召开，会议从七个方面对2025年安徽省医保工作作出部署。其中第三条提到，牵头全国生物药品联盟集采。受此消息影响，龙头股信达生物昨日录得10%跌幅。目前，全国范围内的集采主要还是化药。截至2024年第十批国家集采，已有近450个化药品种中标。生物药品是医药行业中备受瞩目的板块之一，尤其在肿瘤、自身免疫性疾病等领域，有着广阔的临床应用前景。此前，全国范围的生物药集采仅涉及胰岛素，其余均是地方集采。该消息或将对医药行业及相关药企产生深远影响。
5 微芯生物任命联席总经理
1月15日，微芯生物发布公告，宣布经第三届董事会第九次会议，会议审议通过了《关于任命公司联席总经理的议案》。经公司董事长推荐，董事会同意任命黎建勋为公司联席总经理，自本次董事会审议通过之日起任期壹年。黎建勋自公司2001年成立以来已在公司服务超过20年时间，历任公司财务经理、副总经理、财务负责人、成都微芯药业有限公司总经理等重要职务， 具有丰富的企业经营与财务管理经验。此次任命后，黎建勋将与公司董事长/总经理XIANPING LU博士共同全面负责公司的日常经营管理工作。
6 终止科创板IPO后，澎立生物将被奥浦迈收购
1月16日晚间，奥浦迈发布公告称，公司正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司的控制权同时募集配套资金。公司股票拟于2025年1月17日开市起停牌，预计停牌时间不超过5个交易日。奥浦迈成立于2013年，是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业。2022年，奥浦迈登陆科创板。此番奥浦迈想要购买的标的公司澎立生物，同样是一家CXO公司，专注于提供生物医药临床前研究CRO服务。此前，澎立生物曾筹划赴科创板上市，但在2024年2月份，其终止了这一进程。
7 紫杉醇口服溶液柏瑞素®商业化首发仪式成功举行
三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）合作产品紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）商业化首发仪式在上海举行，宣告该产品正式开始在中国大陆供货。三生制药营销负责人陈功先生、海和药物对外合作部负责人顾惠人女士、上药国际供应链有限公司总经理吴琦先生等领导出席仪式现场。紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）由海和药物和韩国大化制药公司（以下简称“大化制药”）合作开发。2024年10月24日，三生制药获得紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。
8 艾威药业完成新一轮融资，继续聚集眼科创新治疗领域
近日，艾威药业（IVIEW Therapeutics Inc .）宣布完成A++轮融资，本轮融资由重庆长生胜合投资基金领投，杭州玖润投资、杭州易路医疗跟投， 原有投资者Proxima Ventures Fund I L.P 、比邻星创投继续加持投资。本轮融资募集资金将用于推进公司研发管线项目的临床试验及注册。主要支持公司研发的创新靶点治疗干眼症的一类创新化学药IVW-1001的临床研究，该项目已在美国10个临床中心完成治疗干眼症临床1/2期研究的所有病人治疗，预计2025年Q1将出顶线数据，在评估临床数据后， 和FDA开展会议， 决定下步关键临床研究。公司研发的广谱急性治疗结膜炎的IVIEW-1201项目，已经完成临床二期研究，2024年底向FDA提交治疗细菌性结膜炎临床三期申请，预计今年2025年在FDA提交治疗腺病毒性结膜炎临床三期申请。公司自主开发的创新眼科基因治疗青光眼项目基于优越的临床前安全性和有效性数据， 将于2025年Q1启动First In Human临床试验。
合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/
英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com
领英：https://www.linkedin.com/company/ks-v-peptide/
