1、问： ICH Q7的GMP内容可否用于“原料药的起始物料”之前的生产步骤，即表1 中 未标记为灰色的步骤 。 答：ICH Q7 不适用于原料药的起始物料引入前的步骤，但期望原料药起始物料生产有相适应的控制水平【 ICH Q7， 第1.3 章节】。 通常情况下，“原料药的起始物 料”由申请人在注册申报时定义，并由药品监管机构在审评 过程中进行批准。
合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。
公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。
中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/
英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com © 版权声明
THE END
