(1)项目建设的必要性
①药物发现 CRO市场广阔,国内药物发现 CRO市场正处于快速发展阶段
从全球来看,药物发现 CRO市场广阔,且处于稳定发展的阶段。根据 Frost & Sullivan统计数据显示,2020年全球药物发现 CRO市场规模为 142亿美元,预计到 2024年将达到 204亿美元,2020年至 2024年年均复合增长率为 9.5%。
中国药物发现 CRO市场增速显著高于全球,正处于快速发展阶段。根据 Frost & Sullivan统计数据显示,2020年国内药物发现 CRO市场规模为 16亿美元,预计到 2024年将达到 43亿美元,2020年至 2024年的年均复合增长率高达 28.0%。
目前,国内药物发现阶段支出占比显著低于全球平均水平,主要原因在于国内目前药物研发策略仍以 fast-follow策略为主,基于较为成熟的靶点与机制研发me-too、me-better或生物类似药。未来随着本土自主创新能力的提升,药物发现阶段支出将保持较高增速。国内药物发现 CRO正处于蓬勃发展阶段,拥有较强药物发现服务能力的大型 CRO公司将持续受益。
②不断加强公司药物发现服务能力构建,提高公司项目承接能力,积极满足大客户的业务需求
在研发成本急速增加和研发难度提升的双重压力下,医药企业越来越倾向于通过研发外包的模式来降低新药研发开发的成本,CRO参与新药研发的渗透率不断提高。在全球及国内医药研发支出不断增加和新药创新浪潮下,药物发现业务未来将迎来较大的需求。药物发现业务一般来源于国内外大型制药企业或创新型生物医药公司,这些公司对药物发现的实验室条件、实验设备和人员素质有着较高的要求,通过实施本次募投项目,公司将构建具备全面、高效的药物发现服务能力,能够有效提高公司承接药物发现项目服务能力。
上述募集资金投资项目的实施,将会显著增加公司药物发现实验室面积,提升实验设备条件和扩充研发服务人员规模,能够很好地满足国内外大型制药企业大规模、标准化和持续性药物发现服务需求。
③公司药物发现业务快速发展,需要提升服务能力满足不断增长的市场需求
公司的药物发现业务正处于快速发展阶段,2019年至 2021年,公司药物发现业务收入由 15,907.12万元增长至 43,991.09万元,年均复合增长率为 66.30%,高于公司整体业务的增长速度。公司药物发现业务的快速发展为公司积累了丰富的药物发现的项目服务经验,有利于公司承接新的药物发现服务订单;且药物发现服务一般为长期服务,公司存量药物发现业务客户会为公司贡献稳定的业务收入。上述募集资金投资项目的建设将进一步提升公司在药物发现业务的服务能力,以满足不断增长的市场需求。
④缩小与竞争对手之间的差距,增强公司的市场地位
目前,国内药物发现 CRO企业中,药明康德、康龙化成已经成长为全球知名的药物发现 CRO公司,踏入了全球药物发现 CRO企业的第一梯队。但从国内整体来看,除龙头企业外,其他药物发现 CRO公司的整体规模相对较小,国内药物发现 CRO的整体集中度较低,第二梯队的药物发现 CRO公司与龙头企业的差距较大。受益于创新药研发浪潮,未来国内药物发现的需求会持续增加,龙头企业在持续发展的同时,其他药物发现 CRO企业亦会迎来发展机会。公司通过实施募投项目抓住行业快速发展带来的成长机会,抢占市场份额,缩小与竞争对手之间的差距,增强公司的市场地位。
(2)项目建设的可行性
①医药产业有利的政策环境为公司募集资金投资项目实施提供强有力的支持
近年来,国家层面出台的系列政策将促进国内创新药研发,推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变。《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度、仿制药一致性评价、医保支付体系改革等一系列利好政策的密集出台,带动了国内药物研发服务行业的持续增长,为我国参与医药研发的 CRO企业提供了良好的发展环境。
②公司在快速发展中积累项目经验和完善管理体系,可有效应对未来业务规模扩张的需求
本次募集资金投资项目属于公司现有药物发现业务的规模扩大,项目建设内容跟公司现有药物发现实验室有很多相似之处。近几年来,公司业务发展迅速,在快速发展过程中,公司的各项业务规模得到了有效提升,积累了丰富的项目经验,为未来应对规模更大、复杂度更高的项目奠定了基础。同时,在项目的执行过程中,公司完善和优化了管理体系,并储备了各方面的优秀管理人才,可有效应对未来业务规模扩张的需求。
③公司具备顺利实施本项目的人才储备
人才是 CRO企业发展的基础,也是公司持续稳定发展的动力源泉。公司自成立以来一直深耕 CRO行业,积累和培养了大量的研发人才,同时亦不断吸收和引进外部人才。经过多年的发展,公司已经形成了一支专业完善、经验丰富、梯次合理的人才队伍,积累和完善了人才培养和引进经验。此外,本次项目实施位于上海市,上海拥有数量众多的医药类大学和发达的医药产业,具备丰富的人才资源,为公司未来募资资金投资项目的人才招募提供了基本保障。
④丰富的客户资源保证了本项目新增研发产能的消化
公司已建立和完善了涵盖药物发现、药学研究及临床前研究等全流程一体化药物临床前研究体系,持续为国内外客户提供研发服务。公司积累了丰富的国内外大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业客户,包括武田制药(Takeda)、吉利德(Gilead)、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信达生物等。
丰富和优质的客户资源保证了本项目新增研发产能的消化。
(3)项目实施主体与投资情况
本项目实施主体为上海美迪西生物医药股份有限公司及全资子公司美迪西普晖医药科技(上海)有限公司,实施地点为上海市浦东新区宣黄公路 2300号。 本项目计划投资总额为 19,870.49万元,其中拟使用募集资金 19,000.00万元,本项目属于现有药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目,募集资金将主要用于新增药物发现业务相关的实验室及机器设备,提升公司药物发现服务能力。
(4)项目用地、备案及环评手续进展情况
截至本报告出具日,本项目已取得项目用地的不动产权证书(沪(2021)浦字不动产权第 002296号)。截至本报告出具日,美迪西取得了该项目的投资项目备案证明,项目代码为上海代码 31011575842961X20225E2207002,国家代码 2203-310115-04-01-517997;美迪西普晖取得了该项目的投资项目备案证明,项目代码为上海代码31011566784005920225E2207001,国家代码 2203-310115-04-01-919395。
截至本报告出具日,本项目已取得上海市浦东新区生态环境局出具的《上海市浦东新区生态环境局关于药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目环境影响报告表的告知承诺决定》(沪浦环保许评[2022]150号),从环境保护角度同意项目建设。返回搜狐,查看更多
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合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。 中文官网地址:https://www.ks-vpeptide.com.cn/ 英文官网地址:https://www.ks-vpeptide.com