抗体药物特异性高、疗效好、具有优越的药代动力学特性，长期以来一直被视为最有发展前景的药物种类之一，在各种疾病治疗、尤其是抗肿瘤治疗中备受期待，是生物药物市场的主要部分。抗体药物广受欢迎与其部分特性密不可分：
①抗体药物的专一性和安全性极高，在临床上的成功率明显高于化学药物；
②抗体药物的半衰期较长，可大大减少患者的用药频次；
③抗体药物研发过程中不需要对庞大的化合物文库进行海量筛选。抗体药物片段疗效好、技术障碍高、国内研发热情高，在新兴抗体领域逐渐缩小与国外的差距。
（来源：Structure and function of monoclonal antibodies – Bing images）
自1999年以来，中国第一种抗体药物抗人T细胞CD3鼠单抗上市以来，抗体研发主力军以国外为主。其中全人源抗体药物因其高亲和力、高特异性、毒副作用小的特点，克服了动物源抗体及嵌合抗体的诸多缺点，已成为治疗性抗体药物发展的必然趋势。全人源化小鼠产生的全人源抗体具有低免疫原性和高亲和力等特点，且生产灵活，体内抗体成熟过程完整。
基于国内创新性全人抗体药物研发的需求，赛业生物凭借扎实的技术创新实力，自主开发了HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠，能够在体内产生具有高亲和力和低免疫原性的全人源化抗体，极大加快抗体发现和新药研发过程，这一点已经得到了多家跨国药企、生物制药公司、科研学术机构的验证。
01HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠模型优势开发更高人源化抗体
V(D)J全人源化抗体重链序列
免疫球蛋白可变区全人源化
具有更丰富的抗体序列多样性
全人源化的可变区V(D)J重排产生丰富的抗体序列
应对抗原刺激，与野生小鼠一样的免疫应答
筛选高亲和力抗体药物分子
能产生pM级高亲和力抗体分子
与对标抗体相当的binding亲和力
与对标抗体相当的blocking亲和力
采用更灵活的商业模式
授权使用
共同开发
02HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠模型验证数据HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠针对抗原产生高效免疫反应
HUGO-Ab®小鼠对PDL1抗原产生高效价的免疫反应HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠经过抗原免疫后，血清效价均达到了256K以上，且与野生型小鼠具备相当的血清效价，说明HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠具有较强的免疫应答能力。
图1.PD-L1免疫血清效价检测
HUGO-119，HUGO131，HUGO-135为HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠；WT-C57-1，WT-C57-2为野生型C57BL/6NCya小鼠；WT-Ba-1，WT-Ba-2为野生型BALB/c小鼠
HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠产生丰富多样的全人源抗体序列通过免疫HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠，产生了多样性丰富的全人源抗体重链及轻链序列。
图2.全人源抗体重链及轻链序列
HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠获得高亲和力的抗体序列分子图3. anti-PDL1候选分子体外分析
HU001-01，HU001-02为来源HUGO-Ab®小鼠的候选分子；Atezolizumab为对标抗体
图4. anti-B7H3候选分子体外分析
HU002-01，HU002-02为来源HUGO-Ab®小鼠的候选分子；Ombortamab为对标抗体
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HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠与人IGH V(D)J Germline相似的基因重排频率
HUGO-Ab®小鼠中IGH和IGKV(D)J基因的重排发生频率分别与人体中IGH、IGKV(D)J Germline基因的重排发生频率相接近。
图5. HUGO-Ab®小鼠中IGH & IGK V(D)J基因的重排发生频率对比
HUGO-Ab®全人源抗体鼠B细胞发育水平检测
与正常野生型小鼠相比，HUGO-Ab®小鼠的免疫系统B细胞发育并无异常。
图6. HUGO-Ab®小鼠的免疫系统B细胞发育水平对比
03以HUGO-Ab®全人源化抗体小鼠为特色的抗体发现平台得益于抗体发现、制造、产品和临床开发以及药物递送方面的技术进步，抗体药物已经成为近几十年来最成功的生物药类型之一。随着技术的进步，抗体行业未来发展趋势向个性化医疗、多样化产品和治疗方法、技术创新以及市场全球化等方向发展。
4月20日，药融圈邀请到赛业生物董事长韩蓝青、百英生物董事长查长春、免疫方舟董事长高新、赛洱纳博董事长滕毓敏做客药鼎记直播间，让我们跟随药鼎记创始人王波的步伐，走进几位嘉宾，共同探讨寻找抗体产业链的下一站。
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嘉宾速递赛业生物科技董事长
清华珠三角研究院人工智能创新中心主任
韩蓝青毕业于清华大学，后获得加拿大麦吉尔大学工程硕士和加拿大女王大学工商管理硕士，并于麻省理工学院研修。2006年，回国创立了赛业生物并任董事长至今，并入选国家重大人才工程。2017年受聘于清华珠三角研究院任人工智能创新中心主任。韩蓝青在生物技术与AI的交叉学科上有较深的研究，聚焦于医药研发的智能化探索与实践。
百英生物董事长
查长春毕业于内蒙古科技大学生物工程专业，毕业后一直从事基因合成相关工作，先后就职金斯瑞生物、弗泰生物、泰利达生物担任重要职位，2018 年 5 月至 2019 年 11 月，担任百英有限执行董事/董事长、总经理；2019 年 11 月至 2022年 12 月，担任百英有限董事长，2022 年 12 月至今，担任百英生物董事长。
高新，免疫方舟创始人&CEO，分子生物学专业理学博士，于2017年创立免疫方舟，主攻肿瘤免疫激动性抗体，现任公司董事长兼CEO，全面负责公司战略发展和运营规划。曾先后任职于军事医学科学院、国家蛋白质药物研究工程中心；拥有25年重组蛋白药物研究开发经验。
30年生物研究及生物药行业背景，其中15年纳米抗体发现、工程改造及成药性分析经验。创建全球首款人源VH-鼠Fc嵌合纳米抗体转基因鼠Crescendo Mouse平台。善于技术创新和平台建设，建立超长DNA酵母人工染色体平台，IgG/Nanobody多特异抗体构建体系及表达平台；具有丰富的噬菌体展示、酵母展示、杂交瘤、单B细胞测序抗体发现平台经验；善于团队建设，多次从零组建生物技术团队。曾任Crescendo Biologics Ltd 分子生物学&NGS总监，汇宇制药生物技术执行总监，阿思科力首席科学官。
英国威尔士大学分子生物学博士，中科院长春应化所分析化学硕士，吉林大学分析化学学士
关于赛业生物
赛业生物成立于2006年，是一家以数据、算法和模型加速新药研发的创新型CRO企业。赛业生物以动物模型为依托，结合在人工智能的深度探索，在基因编辑动物模型领域走在行业前沿，从现货模型、模型定制、饲养繁育到表型分析，全方位智能化满足客户在基础研究和新药研发领域动物模型需求。同时，赛业生物不断丰富产品线，在临床前CRO产业，搭建了以肿瘤研究为特色的临床前药理药效CRO服务平台、以眼科疾病研究为特色的基因治疗CRO服务平台、以全人源化抗体鼠为特色的抗体发现平台等，在赛道转换中再次腾飞。
赛业生物目前员工人数超900名，总规模超40000平方米，在中国广州、苏州、固安设立有全资子公司，在成都、北京、上海、武汉、长沙等地设有办事处，在美国Santa Clara和日本东京设有子公司。赛业生物已和全球100多个国家和地区的科学家及企事业单位建立了广泛的合作，产品与技术已直接应用于包括CNS（Cell, Nature, Science）三大期刊在内的10,000余篇学术论文。秉承着为生物科技创造无限可能的企业愿景，赛业生物愿与全球医药研发人员共拓美好未来！
关于药融圈
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合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。 中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/ 英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com
