2020年8月21-23日，第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在江西南昌国际博览中心举办。8月22日，近岸蛋白质举办的以“十年一剑，国产诊断原料淬火亮剑”为主题的国产诊断原料产业交流会成功落幕。
交流会邀请了上海透景生命科技股份有限公司董事长姚见儿、山东康华生物医疗科技股份有限公司董事长杨致亭、上海捷门生物技术有限公司总经理周伟及上海近岸蛋白质科技有限公司研发总监陈寒柏做主题演讲。
2020年是国产诊断行业高速发展之年，新冠疫情肆虐全球，中国新冠诊断试剂大规模走出国门，给世界各国的疫情控制带来了强而有力的支持。另一方面逆全球化态势已然形成，这给国产诊断替代带来了更多的机会与挑战。在这样的大背景下，如何应对挑战、抓住机遇成为大家关注的焦点。本次交流会嘉宾依托多年行业经验，围绕国产诊断产品，回顾发展历程，点评国内外发展现状和趋势，分析在新冠疫情下，国内外体外诊断市场的变动和影响，以及国产诊断产品的进口替代与发展机遇。本次会议吸引了众多体外诊断同行的参与，现场高朋满座，嘉宾与观众进行了深入的探讨与交流。
透景生命姚见儿董事长致辞
主题演讲
姚见儿上海透景生命科技股份有限公司 董事长演讲主题：当前IVD产业热点技术透景生命姚见儿董事长分析总结了4个当前IVD产业的热点技术和发展方向。一是新冠检测产品的升级，在这一部分，姚董事长分析了新冠检测产品升级的3个核心诉求：全自动、快速、高灵敏度，如果诊断公司能够在这三个方向上有所突破，机会都是很大的。二是免疫检测的3个热点，包括检测设备体积的两极化趋势、将发光检测的反应时间控制在10分钟以内、新指标的出现。三是质谱的逐渐普及，因为每台质谱最好只做一件事情，所以每家三级医院至少需要2-3台。四是自动化智能化升级，姚董事长提到，自动化是需要重视的，今后二级医院都有流水线，国产流水线开始进入，大医院从自动化进化到智能化。IVD未来的发展，新指标和新技术是两个很明确的方向，其中，发现一个新指标是很困难的，特别是发现蛋白类指标。除了创新，“fast-follow”的能力也很重要。最后，姚董事长提出“IVD+AI”、“IVD+互联网”、“IVD+机器人”这3个未来IVD产业的创新机会。
杨致亭山东康华生物医疗科技股份有限公司 董事长演讲主题：IVD行业发展及趋势康华生物杨致亭董事长在介绍公司发展历程之后，分析了体外诊断行业的发展及趋势。杨董事长提到虽然我国医疗器械市场保持较快的增长，但与发达国家的医疗器械市场相比，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。由于人们对健康事业关注的增强、人口老龄化进程加剧、国家对医疗行业相关政策的支持以及健康中国建设的不断推进，我国IVD行业仍将处于快速发展的黄金时期。最后，杨董事长分享了体外诊断关键原材料使用现状与思考，分析了试剂原材料和设备元器件在整个体外诊断产业链中重要的战略意义。目前，部分仪器核心元器件仍依赖进口，在逆全球化的大背景下，需要诊断企业注意避免国外企业断供的风险。
周伟上海捷门生物技术有限公司 总经理演讲主题：重组蛋白在IVD产业中的运用捷门生物周伟总经理分享了重组蛋白的研发经验，通过数据展示向大家分析了重组蛋白在IVD产业中的运用。在重组抗原校准品质控品的研发过程中，大家主要关注以下5个方面的性能：反应性、稳定性、互换性、重复性、兼容性。其中，反应性、稳定性、互换性这3个性能一般都比较受重视，重复性和兼容性是比较容易被忽略的两个方面，周伟总经理通过使用近岸蛋白质重组抗原进行检测的例子，说明了注重重复性和兼容性的重要性。随后，周伟总经理分析了重组抗体的优缺点和反向技术，并通过具体的数据进行了说明。最后，周伟总经理分享了脂联素的具体例子。
陈寒柏上海近岸蛋白质科技有限公司 研发总监演讲主题：硬核实力——把诊断原料的核心技术掌握在我们自己手里近岸蛋白质研发总监陈寒柏对近岸蛋白质的技术平台进行了详细的介绍。经过多年的科研原料生产的技术积累，近岸蛋白质已经拥有抗体、抗原以及工具酶三大平台。抗体平台选用优势众多的噬菌体展示库技术。抗原平台拥有大肠杆菌、哺乳细胞、酵母细胞以及昆虫细胞等四大表达体系，基本覆盖全部蛋白需求。强调用做药的技术来研发和生产诊断试剂的原料。在工具酶方面，近岸蛋白质拥有种类繁多的PCR试剂、基因编辑相关酶产品，并通过分子进化平台，不断优化工具酶的性能。随后，陈寒柏先生介绍了近岸蛋白质诊断原料的系统评估以及评估结果，评估平台有：荧光微球平台、金标平台、ELISA平台、化学发光平台（在建）。最后，陈寒柏先生用一句形象的话描述了近岸蛋白的过去与未来——原来我们是做零件，现在我们做集成电路。高科技企业都需要将核心技术掌握在我们自己手里，诊断行业也不例外。各位嘉宾结合自身工作经历，对国产诊断产品的现状和发展趋势进行了分析，在当前逆全球化态势的大背景下，给业内人士带来更多对于国产诊断产品发展的思考角度。在嘉宾演讲结束后，嘉宾与观众进行了深入的探讨。
会议最后，近岸蛋白质创始人兼董事长朱化星博士总结了国产诊断原料的现状，寄语未来：诊断器材、诊断试剂、诊断原料的国产化是必然的趋势，中国诊断企业有能力有技术，现在更有意愿将其达成。期待中国诊断企业走出自己的创新之路，扬帆远航。因为专注，所以专业因为品质，所以认可近岸蛋白质卓越诊断原料供应商
近岸蛋白质是一家专业从事细胞因子、分子试剂和诊断原料研发生产的高新技术企业。公司产品，涵盖抗体药、细胞治疗、IVD、NGS、基因编辑等多个领域；并提供差异化抗原开发-噬菌体建库-高通量候选分子筛选-人源化与亲和力成熟-快速重组表达与表征等一站式抗体药物开发服务。（供稿：近岸蛋白）
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