原标题：多肽：一个似乎被“忽略”的潜力领域
多肽是由 2-100 个氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物。
从 20 世纪初到现在，人们从生物体内发现的多肽超过数万种，涉及激素、细胞生长、神经、生殖、免疫调节、肿瘤病变等诸多领域且具有广泛的生理活性。其分子大小介于小分子化药（MW<500）和大分子蛋白药（MW>10000）之间，均衡了化药和生物药的特性。
多肽药物作为一种新兴药物，目前全球已获批上市的 品种远少于小分子化药，但已日益成为全球新药研发的热点之一，如辉瑞、默克、罗氏、礼来、诺华、赛诺菲、拜耳等大型跨国制药企业，纷纷通过收购或并购等形式加大对多肽药物的研发投入。
01
市场规模大幅扩容
根据 QYResearch 统计：2015年-2019年，全球多肽药物市场年均复合增长率为8.2%；2020年，全球多肽市场规模约315亿美元，同比增长7.14%；预计2021年，全球多肽药物市场规模可达到 358亿美元（约合人民币2318亿元）。
多肽药物在全球医药总市场的份额占比小，但其增长速度快，在全球的年复合增长率远高于化学药物和生物制品药物，市场规模的增速约为全球药物市场规模整体增速的2倍。
按这增速发展，多肽类药物销售规模在2027年有望 超越500亿美元，市场潜力十分巨大！
02
Top 8品种公布，头部效应凸显
伴随着多肽市场迅速增长，多款年销数亿美元的重磅品种应运而生。
2021年， 前8大品种中销售额合计 超过236亿美元（约合人民币1496亿元），占全球多肽药物市场的66%，头部效应明显。
其中，产品包括：礼来的度拉糖肽，全年销量高达64.72亿美元，稳居榜首；诺和诺德的索马鲁肽在全球市场收获58.57亿美元，位列全球降糖药排名的第二位；武田制药的醋酸亮丙瑞林排名第三，全球销售收入超30亿美元，用于治疗前列腺癌及乳腺癌等。
索马鲁肽，
一款GLP-1降糖药的新星。高效、低风险等革命性优势让其成为新时期GLP-1领域的宠儿。主要通过增加葡萄糖依赖性胰岛素分泌，降低胰高血糖素分泌。
索马鲁肽由丹麦诺和诺德（NovoNordisk）研制，于2017年12月获美国FDA批准上市，用于辅助饮食控制和运动以改善II型糖尿病患者的血糖控制。仅仅三年时间（2021年），索马鲁肽以58.57亿美元销售额排在 “2021年全球药物销售排行榜”第17位，已完成对“师出同门”——利拉鲁肽（22.88亿美元）的超越。
与此同时，索马鲁肽在多项 头对头试验中，均取得优异的成绩。
#1
■“SUSTAIN 7”临床研究结果显示，索马鲁肽在降糖和减重方面都优于 度拉糖肽。
#2
■“PIONEER 7”III期研究发现，口服索马鲁肽HbA1c水平低于7%的患者比例显著高于西格列汀组，减重作用也显著优于西格列汀组。
#3
■此外，索马鲁肽 VS 甘精胰岛素/艾塞那肽/恩格列净/利拉鲁肽，结果都是索马鲁肽略胜一筹，在降糖和减重方面都比对手有明显优势。
降糖、减重效果明显，可口服可注射，并有效降低重大心血管疾病风险，索马鲁肽被誉为 “全球最好的GLP-1激动剂”，成为该领域的新霸主也毫不意外。
亮丙瑞林，
是以促性腺激素释放激素(GnRH)结构为基础的一类人工合成的多肽类药物，用于治疗对性激素依赖疾病(前列腺癌、子宫内膜异位等)。
该类产品由于疗效优异，已在全球市场大放异彩，以亮丙瑞林为首，2021年在内分泌治疗领域中收获 31.26亿美元的佳绩。
当然，国内市场同样“不敢示弱”，2020年样本医院数据，全年度亮丙瑞林销售10.94亿元，同比增长16.47%，潜力巨大。
（来源：米内数据库）
微球制剂的高壁垒，使得本品的国内市场仅由丽珠制药（35.44%）、武田药品（34.67%）、北京博恩特（29.89%）三家长期享有。
多肽药物的研制难度大，壁垒高，欧美国家跨国制药巨头凭借资金投入与研发水平优势，垄断了市场上主要多肽药物超级品种。
以上述两个品种为例，索马鲁肽自2019年进入国内，至今暂未有本土药企布局上市；亮丙瑞林虽有2家国产企业拥有生产批文，但除此以外，已无更多厂商进场参与。
如此来看，国内的多肽市场更像是一个 被“忽略”的潜力领域。
03
多肽本土化，崭露头角
虽然，长链多肽研发难度大、合成工艺高，但国内药企没有因此懈怠，已着手在 短肽品种上下功夫。
至今，国内先后实现了比伐芦定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韦肽、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、依替巴肽等品种的国产化，表明本土企业在多肽药物创制方面的良好发展势头。
国内部分获批上市的多肽品种详情
此外，部分多肽品种在国内的 专利期已至（如：戈舍瑞林、利那洛肽均于2022年到期），本土药企的研发步伐有望进一步提速。
2014-2022年多肽药物重磅品种专利到期情况
据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年多肽药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2015-2019年，我国多肽药物市场年均符合增长率为10.7%；2019年市场规模为795亿元，同比增长10.4%；预计2022年，我国多肽药物市场规模将突破 “千亿元大关”。中国多肽药物市场增速高于全球市场平均增速，未来行业发展前景良好。
合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。 中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/ 英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com
