近期，修实生物医药（南通）有限公司（以下简称 ” 修实生物 “）宣布已完成数千万元天使轮融资，本轮融资由拾萃资本独家投资。
本轮融资资金将主要用于加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台和新品研发，扩大现有产品的产能，并推动优势技术和产品在国内外的推广和应用。
关于多肽
放眼全球，生命科学产业正呈现出前所未有的活跃姿态，在解决人类发展面临的健康、环境和资源等问题方面，展示了巨大的潜力。
随着医药制造产业链分工的逐步深化，国内CDMO行业已较为成熟，市场已处“红海”。除了集中度较高的小分子和抗体等传统赛道，近年来许多新兴的赛道也开始火热起来，开始进入全球投资人的视野。
作为全球新药研发的热点领域之一，曾经被忽略的、小众、高利润的多肽赛道正逐渐成为CDMO行业下一个不可忽视的重点赛道。近十年来，多肽赛道涌现出了多个“重磅炸弹”药物，主要用于II型糖尿病和肥胖治疗的GLP-1激动剂就是其中的佼佼者。目前市场上最火热的“网红药”—- Semaglutide（司美格鲁肽）、dulaglutide(度拉糖肽)、Liraglutide（利拉鲁肽）等都是代表性的GLP-1激动剂，这类药物2021年全球销售额超过160亿美元。
目前，我国已经有部分企业开始布局多肽药开发和CDMO服务领域。修实生物就是其中极少数真正有效利用合成生物学技术来解决多肽药物产业化开发难题的初创企业。
修实生物成立于2020年，核心团队由制药工程、发酵工程及蛋白质工程等领域的技术专家组成，凭借在生物制造领域丰富的实践经验，为行业伙伴提供全新且极具吸引力的多肽药物生物合成解决方案。目前修实生物独有的创新型生物合成策略已经在多种短肽，复杂环肽上完成规模化验证，提供了超越目前传统生物法和化学合成法的产能构建优势和成本优势，并获得下游众多知名药企及CDMO企业的开发合作订单。修实生物致力于通过创新生物合成技术帮助合作伙伴在多肽药物的发现及生产工艺开发中保持领先。
谈及此次投资逻辑，拾萃资本宁晨曦博士表示：” 多肽药物毫无疑问是接下来新药研发领域的热点之一，其介于大分子和小分子之间的独特性状为众多复杂疾病的解决提供了令人兴奋的可能性，也为创新药企的研发提供了一个还未被深入探索的广阔空间。近年来，以司美格鲁肽为首的一批多肽药物的卓越市场表现，以及多肽药物发现领域龙头企业 PeptiDream 的高速成长也有力印证了这一趋势。也正是因为多肽介于大分子和小分子之间的特性，传统的生物合成和化学合成都无法为多肽的规模化生产提供完美解决方案。修实生物针对多肽开发的新型生物合成体系，为有效解决多肽规模化生产难题提供了可能。这一策略有望突破多肽领域产能构建和综合生产成本两大难题，并且已经实现了在多种类型多肽上的规模化验证，同时得到下游客户的高度认可。我们很开心能够与修实生物携手，也非常希望在多肽领域见证革新性技术所带来的巨大可能。”
吴寅嵩
“我的理想是让患者用上质优价廉的药品，真正改善他们的生活。”这是修实生物医药有限公司总经理吴寅嵩常挂在嘴边的话。
图源：崇川在线
吴寅嵩是地地道道的南通人。他于2005年从如东县中考入中国海洋大学，2017年从华东理工大学博士毕业。
2013年，吴寅嵩跟随华东理工大学李元广教授参与了中国首个微藻生物能源973项目“微藻能源规模化制备的科学基础”的研究工作。通过实践的探索与积累，吴寅嵩对于攻克合成生物学产业化困难的问题有了深刻的经验与见解。
由此，他心中种下了科技创业的种子——采用合成生物技术制药。
吴寅嵩和他的团队非常看重商业转化的周期和可行性，他们希望寻找一个合成生物学优势突出，且有利于商业转化的高附加值领域，因此在选择赛道和品类时尤为谨慎，在考察了很多不同的方向后，最终选择了多肽和重组蛋白药物赛道。
多肽药物已成为全球新药研发的热点之一，国内多肽赛道也在快速发展。前沿生物等创新型多肽药企开始崭露头角；华润、恒瑞、扬子江等大型制药企业正进入多肽药物产业。
但是相比于国外，我国多肽赛道起步较晚，国内多肽制药企业并不多，还处于“地下藏金”的阶段。吴寅嵩认为，多肽赛道临床需求大、前景广阔，尽早入局和布局能够占据先发优势。
目前市面上大部分多肽企业会采用化学合成方法，合成效率较低，而且污染非常严重。从业内人士处了解，有时生产1kg多肽将产生10吨以上危废，这也导致目前上市的多肽药物价格昂贵。
修实生物的创始团队在公司成立前，就成功利用合成生物学技术实现了复杂结构环肽的生物合成，成为了“国内首个实现复杂结构短肽药物规模化生物制备的团队”。随后又在其它多肽药物上实现了高效表达，响应了国家号召率先实现了低碳环保的生产工艺，解决了传统工艺瓶颈问题，真正实践了绿色创新。
“多肽天然是一个适合合成生物学的产业”。根据国内外研究，生物法制造多肽的过程，会涉及基因工程、蛋白质工程、酶工程，发酵工程等合成生物学领域，采用合成生物学技术更有利于降低药物生产成本，提高生产效率。
随着储备的项目管线越来越多、全球药物专利期逐渐到期，以及市场稳步发展的背景下，2020年底，在崇川市北高新区和区人才办的大力支持下，吴寅嵩成立了修实生物医药公司。
修实的未来
我国的合成生物学起步较晚，与国外还有明显的差距，在多肽赛道的应用就更少见，修实生物也成为这个赛道里起步较早的领先创新企业。成立公司后，修实生物的战略清晰，通过过去10年间在合成生物学领域的积累与经验，公司专注在多肽领域，通过技术优势稳步占领市场。
相较于结构类似，表达平台也较固定和统一的抗体药物，多肽类药物的难度更大，因为不同多肽药物分子在肽链长度、结构、氨基酸组成等方面差异很大，导致其研发和生产难度都较高。为了节约成本和降低研发风险，多肽药企往往在研发早期就会选择和专业的CRO/CDMO企业合作。
但目前市场上提供CDMO服务的企业，往往采取化学合成或经典基因工程方法，普遍存在成本较高、合成效率较低等局限性。此外，由于多肽药物与传统药物在制造工艺方面有很大差别，因此这个领域的企业基本都是专业从事多肽研发和生产的，很少有从小分子或大分子行业跨界来的。
修实生物定位于采用合成生物学技术实现绿色低碳的高端医药制造，但如何做好合成生物学技术的商业应用和转化，没有太多先例可循。
修实生物非常看重技术的产业化应用，在生物设计环节就已经开始考虑下游工艺问题。“不管是底盘细胞，还是融合蛋白，都要满足我们最终药物质量及药物生产规模的要求，这是我们设计的一个出发点，也是目前国内合成生物学领域大家考虑较少的部分。”吴寅嵩表示。
“没有先例，就创造先例。”吴寅嵩说。凭着“拼命三郎”的劲头，吴寅嵩带领团队建成了具有自主知识产权的基于基因元件理性设计的蛋白质工程开发平台。在不到两年时间里，完成了4个高端药物生物制造工艺开发以及2个医药中间体的绿色技术改造，与多家上市药企达成深度CDMO合作。
为了推动更多优质的研发管线，满足市场需求，修实生物进行了首轮融资，用以扩建产线，增加研发设备和引进高层次专业技术人员，以及提高对合成生物学底层技术及产品应用的研究投入。
中国在基础慢性病治疗上与西方国家仍有较大用药代差。基于此，吴寅嵩团队致力于改善慢性病患者对药物的可及性问题，聚焦于采用生物合成的方式降低新型药物的生产成本。
以一种治疗糖尿病的药物为例，这种药物在全球销量目前已接近100亿美元，售价昂贵。吴寅嵩团队在Ⅱ型糖尿病新型治疗药物的研发中，通过对上百种基因元件的筛选、构建和测试，完成独具优势的细胞工厂的设计方案，实现了突破性的生物合成工艺，产率为传统工艺的5倍以上，技术在国内领先。
“我们目前是国内唯一实现多对二硫键短肽药物规模化生物合成生产技术的企业。”吴寅嵩说，我为我们的团队感到骄傲。
未来一段时间，修实生物将继续专注于完善多肽药物的研发和生产平台，扩大产能，以及和国内优势企业合作并打开国际市场大门。吴寅嵩表示：”修实生物专注于在多肽领域构建创新型的生物合成策略和技术平台，过去的几年时间，我们已经在短肽、复杂环肽及非天然修饰肽的生物合成上取得了实质性成果，也有幸获得下游众多厂商的认可。相信未来修实生物将成为多肽药物和新型多肽的发现、开发和生产制造流程革新的重要推动力量。”
来源：猎云网、南通日报、动脉网等
合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。 中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/ 英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com
