药明生物受邀出席华人抗体协会2023年会发表演讲 赋能全球新型抗体药物研发

导语

后疫情时代下，多种新型抗体药物的快速发展，让整个行业机遇与挑战并存。2023年5月14日，华人抗体协会2023年会在美国马萨诸塞州剑桥市（Cambridge，MA）如期举行, 主题为 “Post COVID-19 Pandemic: New Frontiers and Opportunities of Antibody-based Biologics”。药明生物执行副总裁兼首席科学官顾继杰博士作为重量级演讲嘉宾受邀出席了本次年会，生物新药研发服务部高级主任聂思惟博士在本次会议荣获“Top 3 oral poster abstract prize”。药明生物作为全球领先CRDMO公司赞助了本次会议，赋能全球新型抗体类药物研发。

药明生物执行副总裁兼首席科学官顾继杰博士在题为“Developability assessment at early-stage discovery to enable development of antibody-derived therapeutics”（早期发现阶段的可开发性评估助力抗体类药物开发）的演讲中指出，可开发性是指候选抗体成为可生产、安全、有效药物的可能性。尽管申办方和监管机构将充分考虑候选药物的安全性和疗效，但从狭义上讲，可开发性可定义为候选抗体以合理的成本和时间线内顺利通过化学、生产和控制流程（CMC）的可能性。

为降低候选抗体进入CMC阶段的开发性风险，应尽早对候选抗体的可开发性相关特性进行筛选、评估和优化。早期发现阶段的可开发性评估应在消耗少量检测材料的同时，以快速、高通量的方式进行。除单克隆抗体外，单克隆抗体衍生物的双特异性抗体、多特异性抗体和抗体偶联药物的可开发性也应及早进行评估。

此外，我们提出可开发性的标准是相对的：预期的临床适应症，抗体的剂量和给药途径可能影响该标准。我们还建议在抗体衍生治疗药物的早期发现阶段进行一般筛选过程。随着人工智能辅助预测蛋白质结构和特征不断取得进步，计算工具可用于预测、筛选和优化抗体候选物的可开发性，大大降低将次优候选物移至开发阶段的风险。

生物新药研发服务部发表的两篇学术文章跻身阅读量TOP10

值得一提的是，上述内容也发表在Antibody Therapeutics杂志上，并是该杂志过去12个月内阅读量最高的文章（Zhang W, Wang H, Feng N, Li Y, Gu J, Wang Z. Developability assessment at early-stage discovery to enable development of antibody-derived therapeutics. Antib Ther. 2022 Nov 11;6(1):13-29. doi: 10.1093/abt/tbac029. PMID: 36683767; PMCID: PMC9847343.）。

生物新药研发服务部高级主任聂思惟博士做了“Discovery of a cynomolgus monkey cross-reactive anti-human CD3 mAb for T cell engagers”（与人和猴交叉反应的CD3抗体在T细胞衔接子中的应用）的演讲。聂思惟博士介绍了基于抗CD3的T细胞衔接抗体可以有效杀伤肿瘤细胞，但其突出的安全性问题之一是T细胞活化引起的细胞因子释放综合征。

改编自Chinese Antibody Society Post

最近的研究表明，可以通过选择具有适当结合表位、CD3结合动力学的抗CD3抗体来提供更好的安全性。药明生物利用先进的杂交瘤平台和独特的免疫和筛选方法，发现抗CD3抗体能够表现出所需的结合动力学特征。CD3抗体可以与WuXiBody®、SDArBody®等双抗平台结合使用，赋能客户，生成并优化各种双特异抗体和多特异抗体。这些抗体：1）能够有效地杀死肿瘤细胞；2）在体外和体内均表现出良好的疗效和低水平的细胞因子释放；3）表现出与食蟹猴CD3的交叉反应性，有利于未来在临床前开发阶段进行非人灵长类动物毒性研究。

顾继杰博士

首席科学官和执行副总裁，药明生物

顾继杰博士在北京协和医学院获得分子生物学和生物化学博士学位，并曾在哈佛医学院Dana-Farber癌症研究所和哈佛公共卫生学院分别从事肿瘤免疫学和癌细胞生物学领域的博士后研究工作；有着超过20年的在制药行业的靶点发现验证及药物发现和早期开发的工作经验，及建立和管理多个功能部门的经验。

在加入药明生物前，顾继杰博士是艾伯维剑桥研发中心的主任和部门负责人，负责领导小分子和大分子药物在免疫治疗领域的靶点验证和先导药物发现工作。此之前，他是艾伯维生物研究中心全球生物制药部肿瘤生物药物发现部门负责人。顾博士在靶点选择、药物设计、抗体生成、蛋白工程、生物药物的发现、临床前和早期临床开发方面拥有丰富的专业知识。他为构建雅培和艾伯维抗体平台技术做出了重要贡献，参与了包括酵母展示、mRNA展示、杂交瘤、抗体人源化、人IgG转基因动物和单域抗体等平台技术的建立。他长期在雅培和艾伯维领导构建新型生物平台技术，包括Fc改造、ADC技术、TCR技术、双特异性和多特异性抗体技术、双特异T细胞募集抗体等。顾博士在肿瘤学、免疫学、免疫肿瘤学、代谢性疾病、神经科学、眼科学等多个治疗领域具有领导项目研发的经验。作为项目负责人或部门负责人，参与了将多个新药推进到临床开发，并为艾伯维生物药管线做出了广泛贡献。

他是20多个美国专利的共同发明人，也是mAbs和Antibody Therapeutics专业期刊的编辑委员会成员。

聂思惟博士

生物新药研发服务部（BID） 高级主任，药明生物

聂思惟博士是生物新药研发服务部生物学和药理学功能组负责人，在免疫学和免疫肿瘤学方面有超过20年的研究和药物发现经验。她在北京大学获得学士学位，在 UMass Chan 生物医学科学免疫学和病毒学研究生院获得博士学位。聂博士是“Biology drives the discovery of bispecific antibodies as innovative therapeutics”的主要作者，当前阅读量已超过35000。目前，聂博士正在带领团队开发新型免疫细胞衔接平台和其他新型平台，用于发现治疗癌症、自身免疫和代谢性疾病的生物药物。

药明生物生物新药研发服务部（BID）

我们提供行业领先的专业技术、先进设施和多种抗体生成技术服务平台，用于发现和构建单克隆抗体、双/多特异性抗体、免疫细胞因子、ADC、抗体片段和Fc融合蛋白等。我们抗体发现团队由约400名资深专业的科学家组成，凭借丰富的经验技术为您量身定制符合项目目标及预算的专属方案，赋能您的项目从概念推进到IND申报。此外，我们还提供模块化服务和灵活的商业模式，为您实现关键的药物开发里程碑保驾护航。

服务内容包括：

1. 试剂材料生成（可溶性抗原设计和生产、工具细胞系构建、对标抗体生产）

2. 单克隆抗体发现（杂交瘤、噬菌体展示、单B细胞筛选平台）

3. 双特异性/多特异性抗体生成 (WuXiBody®、SDArBody™、OmniFlic® 、SKYBody、Generic bispecificPlatforms）

4. 先导分子优化 (人源化、亲和力成熟、Fc 筛选和改造、pH 依赖性、可开发性改进等)

5. 先导分子体外表征 （结合：ELISA/FACS/SPR、表位竞争和定位、功能试验）

6. 先导分子体内表征（药代动力学/药效动力学、药效、生物分布、毒理学）

7. 其他分子模式（ADC、融合蛋白、免疫细胞因子、其他蛋白质工程改造：酶、诱饵受体等）

8. 新药临床前研究与IND申报（非临床研究、临床研究、IND申报）

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关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物人的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达588个，其中包括17个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。

更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。
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