昊帆生物:已实现规模化量产的全球多肽合成试剂原料药龙头企业

11月2日晚,诺和诺德和礼来公布三季报,GLP-1减肥药收入大超预期,股价大涨。

昊帆生物

是全球已实现规模化量产的多肽合成试剂原料药龙头企业,将深度受益!

一、多肽GLP-1减肥药相关进展迅速

GLP-1受体(GLP-1R)是糖尿病和肥胖领域的重要靶点。GLP-1R激动剂可刺激胰岛细胞产生胰岛素,抑制胰高血糖素。 GLP-1类药物能够降低血糖、减轻体重,并且对胰岛、胃肠道等组织器官起多种作用。GLP-1/GLP-1R激动剂促进胰岛β细胞 增殖、刺激胰岛素合成和释放,抑制胰高血糖素的合成和释放。 在胃肠道中,GLP-1/GLP-1R激动剂可以抑制胃液分泌、胃 肠蠕动,延迟胃排空,增加饱食感,减少食物摄取。与天然的GLP-1相比,合成的GLP-1受体激动剂具有更长的持续时间。

多家公司竞争激烈地布局GLP-1类药物市场。诺和诺德在2014年率先开发出利拉鲁肽,并有其他GLP-1R激动剂在减肥领域进 行临床研究。近日华东医药的利拉鲁肽获批减肥适应症。礼来的GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide在中国的临床试验取得积极结果,可能很快提出上市申请。国内企业中,仁会生物的贝那鲁肽提交了肥胖症适应症的上市申请;信达生物的GLP-1R激动剂正进行Ⅲ期临床试验,预计在2023年底提交上市申请。

二、国际国内减肥药市场空间均异常巨大

根据预测,到2030年,多肽GLP-1类减肥药在肥胖领域的市场规模将达到约335亿元, 在超重人群中的市场规模将达到约240亿元。GLP-1类减肥药在减重领域的整体市场规模将超过575亿元。

三、GLP-1全球多肽产能严重不足,原料药供应商有望深度受益

GLP-1 类药物的持续放量 ,多肽外包代工市场发展迅速,全球市场规模从2017年至2021年增长至22亿美元,复合年增长率为13.2%。预计到2025年将达 到54亿美元,2030年将达到118亿美元。多肽行业外包代工模式推动其研发和商业化,我国多肽创新药的研发进程也在不断推进中。随着多肽药物研发热度上升,我国多肽外包代工市场规模从2017年至2021年增长至13亿人民币,复合年增长率为6.4%。预计到2025年将 达到57亿人民币,2030年将达到185亿人民币。

四、昊帆生物:全球多肽合成试剂原料药龙头企业

国内竞争对手多为第一代产品,昊帆是唯一一家实现规模化量产且品种齐全的多肽合成试剂生产商。为两市唯一直接供应礼来+诺和诺德的原料药试剂生产商。无论海外、国内、礼来、诺和诺德,任何一家公司的减肥药生产放量,昊帆生物都是绝对直接受益企业。

五、多肽GLP-1减肥药是类比AI且后续会不断催化的大题材

除了今晚诺和诺德礼来业绩超预期外,后续该方向还有以下重要催化节点:

(1)2023年底/2024年初,替尔泊肽减重适应症上市

(2)2024-02-07,替尔泊肽NASH临床结束

(3)2024-03-29,替尔泊肽阻塞性呼吸暂停临床结束

(4)2024-06-21,美国ADA大会

(5)2024-07-30,替尔泊肽心力衰竭临床结束

(6)2024-11-15,7.2 mg司美减重适应症结束

六、昊帆生物前期调整到位,股价和流通盘优势明显

昊帆生物四季度有望出现业绩拐点,估值看到150亿。

股价已经从高位回落超过35%,具有足够的安全边际,流通盘18亿+,股性好,减肥药领域高辨识度标的。

不作为证券推荐或投资建议,截至发文时,作者不持有相关标的。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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