贝达药业BPI-221351片药品临床试验申请获受理-Hypeptide

1月5日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400013国；CXHL2400014国），公司申报的BPI-221351片药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型IDH1/IDH2小分子双抑制剂，拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。

△BPI-221351作用机理图

IDH1和IDH2基因突变会导致细胞内致癌代谢物2-羟戊二酸（2-HG, R-2-hydroxyglutarate）的累积，在急性髓系白血病、神经胶质瘤、软骨肉瘤、前列腺癌、黑色素瘤和胆管癌等多种肿瘤中均有发生。

临床前研究显示，BPI-221351可以特异性结合突变型IDH1和IDH2的变构位点，抑制突变型的IDH酶催化α-酮戊二酸（α-KG, α-ketoglutarate）生成2-羟戊二酸（2-HG, R-2-hydroxyglutarate）的过程，从而抑制肿瘤的进展。

BPI-221351临床前研究展现出优秀的体外及体内IDH1/IDH2双抑制活性、优秀的血脑屏障穿透性质、良好的药代动力学性质及安全性。

△北京研发中心团队、杭州研发中心团队

贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示，IDH是肿瘤代谢领域具有明确成药性的靶点。BPI-221351在临床前研究中表现出了非常好的IDH1/2双抑制活性，有望克服IDH单抑制剂引起的耐药；具有优于同类在研产品的体内外药代动力学性质，同时具有较好的安全窗口；良好的血脑屏障穿透能力，有望用于具有IDH突变的脑胶质瘤的治疗。

贝达药业副总裁王三虎表示，目前尚无IDH1/IDH2双抑制剂上市，BPI-221351片同时抑制IDH1和IDH2，有希望为携带有IDH1或IDH2突变的患者提供新的治疗选择，解决未被满足的临床需求，具有良好的开发意义和临床价值。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。
中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/
英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com

版权声明 1 本网站名称：Hypeptide
2 本站永久网址：https://difficultpeptide.cn/
3 本网站的文章部分内容来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有，仅供大家学习与参考，如有侵权，请联系站长微信wh18363，进行删除处理。
4 本站一切资源不代表本站立场，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。
5 本站一律禁止以任何方式发布或转载任何违法的相关信息，访客发现请向站长举报
6 本站部分资源存储在云盘，如发现链接失效，请联系我们我们会第一时间更新。

THE END