2025年2月11日生物医药领域热点事件汇总

1. 药品追溯码全面实施,集采药品监管再升级

事件描述

:2025年2月10日,国家医保局和药监部门联合宣布,自即日起所有参与集采的药品必须配备药品追溯码,实现“带码采购”和“带码结算”。这一政策旨在提升药品质量监管效率,打击欺诈骗保行为,保障患者用药安全。

关键影响

:追溯码将成为医保支付的重要依据,预计将有效遏制药品回流串换现象,进一步规范药品市场。

2. 绿竹生物重组带状疱疹疫苗上市申请获受理,国产疫苗再突破

事件描述

:绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上市申请于2月10日获国家药监局受理,成为首款国产重组带状疱疹疫苗。该疫苗的研发成功有望打破进口疫苗的市场垄断,填补国产疫苗空白。

关键影响

:葛兰素史克的同类疫苗2024年销售额达42.16亿美元,绿竹生物的疫苗上市后或将显著降低患者用药成本。

3. 诺和诺德FIX/FX双抗Mim8三期临床成功,血友病治疗迎新希望

事件描述

:诺和诺德宣布其FIX/FX双抗Mim8用于治疗儿童A型血友病的三期临床试验取得积极结果,计划于年内递交上市申请。该药物有望成为血友病治疗领域的重要补充。

关键影响

:目前唯一上市的FIX/FX双抗为罗氏的Hemlibra,2024年销售额达53.6亿美元,Mim8的上市将进一步丰富治疗选择。

4. 医药ETF上涨0.88%,AI+医药成市场热点

事件描述

:2月10日,医药ETF(159929)上涨0.88%,成分股中华大智造涨停20%,金域医学、美年健康均涨停。市场对AI技术在医药研发中的应用表现出强烈信心。

关键影响

:医药ETF最新规模达22.40亿元,AI+医药的快速发展为行业注入新动能。

5. 三款注射用头孢唑肟钠暂停采购,行业监管趋严

事件描述

:上海阳光医药采购网发布通知,自2月7日起暂停采购三款注射用头孢唑肟钠产品,具体原因尚未明确。该药品市场份额主要由华北制药、鲁抗医药等企业占据。

关键影响

:此次暂停采购事件凸显行业监管趋严,未来或进一步规范药品市场,保障患者用药安全。

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