春节假期刚过，位于北京亦庄的通用电气医疗北京影像设备制造基地恢复往日的忙碌，迎来了年后首台APEX量子平台CT设备的顺利下线。记者2月10日从北京海关获悉，得益于北京进口医疗器械生产资料监管流程的持续优化，医疗器械企业进口生产资料的通关检验时间从之前的3至5天压缩至几分钟，为本市生物医药健康企业“开门红”提供了保障。
一条条生产线上，多种机械设备正在有条不紊地运转，身着浅灰色工服的工程师穿梭在设备之间，密切观察着显示屏上的数值变化。基地另一边，外方内圆、通体呈白色的巨型CT设备也整装待发，即将投用市场。
“春节假期后下线的这台APEX量子平台CT设备，是我们生产的第48台高端、智能APEX量子平台CT设备，从第一台到第48台只用了不到一年时间。”北京通用电气华伦医疗设备有限公司关务经理常女士介绍。
记者了解到，CT是临床中影像检查的第一站，在疾病精准诊治中发挥着重要作用，而这批最新一代APEX量子平台CT设备具备扫描速度更快、影像细节呈现更精细、高级临床应用功能更智能化等特点。而生产该款CT设备的北京基地，不仅是通用电气医疗在中国布局的首个供应链基地，也是目前通用电气医疗全球最大的影像设备制造基地，具备全系列、全产品线影像设备制造能力。
北京海关所属亦庄海关关员对进口医疗器械实施检验监管
“设备生产需要进口医疗器械生产资料，这一环节的效率正得到极大提高。”常女士表示，借助北京海关“两验一评”措施，该公司超过100票进口医疗器械生产资料的目的地检验时间从3天至5天压缩到了几分钟，确保了供应链的稳定。目前，北京影像设备制造基地生产的CT系统已占该集团全球销售数量的六成。
据介绍，“两验一评”是北京海关为支持生物医药健康产业发展实施的一项优化进口医疗器械生产资料检验的监管措施，在海关评定医疗器械企业提供的声明材料和用于生产的证明材料合格后，原则上将不再实施现场检验的举措。数据显示，一年来，北京海关所属亦庄海关采用该模式快速验放进口医疗器械生产资料167票，货值超400万美元。
“该举措能进一步压缩企业自用设备及料件投入生产时间，帮助企业节省仓储物流成本。”北京海关相关负责人表示，据统计，2024年北京地区高新技术产品进出口规模增长9.7%。其中，医药健康产业进出口1548.9亿元，占地区外贸的4.3%。下一步，北京海关将采取措施，进一步压缩企业进口周期、畅通产业链条，支持先进技术设备、关键零部件扩大进口，为生物医药产业发展提供有力支持。
来源：北京日报客户端
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