智通财经APP获悉，1月28日，派格生物医药(苏州)股份有限公司(简称：派格生物)通过港交所聆讯，中金公司为独家保荐人。
派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病(“T2DM”)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)、阿片类药物引起的便秘(“OIC”，使用阿片类药物引起的胃肠道疾病)及先天性高胰岛素血症(一种罕见的内分泌疾病，患者持续出现低血糖症)等常见慢病及代谢疾病的市场机会。
派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(“GLP-1”，一种降低血糖水平的肽类激素)受体激动剂(GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂，可模拟GLP-1的受体启动功能，主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲、葡萄糖摄取和脂肪降解等功能)。
PB-119主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处，以及对体重管理的良好效果。根据灼识咨询的资料，长效GLP-1受体激动剂是指需要每周一次给药方案的产品，如PB-119，而短效 GLP-1受体激动剂则需要每天一次或多次给药方案。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(“NDA”)于2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑。
派格生物提到，PB-119预计将于2025年在中国实现商业化。派格生物预计，PB-119一旦被纳入国家医保药品目录，其定价将更接近公司的定价估算的下限，相信这将使广大患者，尤其是医疗或财务资源有限的患者能够用得上、用得起PB-119。
临床阶段候选药物方面，主要产品PB-718是一款双受体激动剂，可以同时激活GLP-1受体和胰高血糖素(“GCG”)受体，体现了行业中由单靶点激动剂而来的演变。此外，PB-1902，根据灼识咨询的资料，截至最后实际可行日期(2025年1月21日)，是中国第一款和仅有的两款中的一款国内研发处于临床试验阶段的用于治疗阿片类药物引起的便秘(“OIC”)的临床阶段口服型μ-阿片受体拮抗剂候选药物。PB-722则是一种GCG受体激动剂，公司正在开发该药用于治疗先天性高胰岛素血症，并已于2021年5月获得FDA孤儿药资格认定。
选定的临床前阶段产品方面，PB-2301为用于治疗T2DM、NASH和肥胖症的GLP-1╱葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(“GIP”)双受体激动剂。PB-2309为用于治疗T2DM、NASH和肥胖症的GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂。
于往绩记录期间内及截至最后实际可行日期，派格生物没有任何商业化产品。根据灼识咨询的资料，公司接近商业化阶段的核心产品为中国国内最早研发的长效GLP-1受体激动剂之一。
于2024年9月13日，派格生物与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB119订立了商业化合作安排。通过这种商业化安排，公司预计受益于其数十年的市场经验，在快速发展的中国医疗保健领域的专业知识、为产品组合提供全面覆盖的市场准入能力，以及涵盖较高级和较低级市场的销售网络，以实现在中国的广泛市场渗透。
在海外市场，派格生物计划通过与当地合作伙伴的商业化合作来释放资产价值。派格生物亦可能寻求合作以在美国、欧洲进行临床研发，并在包括中东及南亚国家在内的“一带一路”国家当中探索其他海外市场。
财务方面，招股书显示，截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八个月，公司录得研发开支分别为人民币2.803亿元、人民币2.367亿元及人民币0.761亿元。同期，该公司实现年内/期内利润及全面收益总计分别为-3.06亿元、-2.79亿元及-2.02亿元人民币。
本文源自智通财经网
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