首次碰到以可食用菌种为原料的食品生产许可申请，没有审查经验可循，怎么办？通过市区两级市场监管部门多次专题研讨，逐条解析20余项相关标准法规，4月23日，昌平辖区企业杜帮微生物技术（北京）有限公司利用合成生物技术生产制造的首个产品——“乳酸菌油滴液”仅用时5个工作日就顺利取得了食品生产许可证，审批时限缩短了一半。
杜帮微生物公司位于北控宏创科技园内，是一家开发和生产乳酸菌类相关产品的企业。为确保“乳酸菌油滴液”项目顺利落地，该公司耗时半年进行车间的设计规划及试产。期间，昌平区市场监管局从“被动监管”向“主动服务”转变，了解企业在项目落地过程中的诉求与难点，并主动对接中关村科技园区昌平园管委会、区经信局，全程跟踪为企业提供证前指导。
“这是我们首次受理以可食用菌种为原料的食品生产许可，没有审查经验可循。所以提前做了大量的‘功课’和准备。”昌平区市场监管局食品生产科相关负责人介绍，他们与市市场监管局专家、企业负责人多次进行专题研讨，逐条解析20余项相关标准法规，讨论风险隐患防控措施，审议产品名称及标签，最终制定了《可食用菌种油滴液生产许可审查方案》，为现场核查提供依据和指导，实现了从“零基础”到“全合规”的突破。
在预审企业材料时，昌平区市场监管局执法人员发现，该企业存在在既有车间基础上实施适应性改造的难题。为解决建设成本、风险防控与车间面积有限之间的矛盾，执法人员多次到企业现场勘查，指导企业科学规划功能间分布、人流物流走向、设备布局等问题，并对改造升级后的车间及时进行环境监控及清洁验证，使其一次性通过食品许可现场检查，保障了该企业按计划投产并产出安全、合规的可食用菌种油滴液产品。
4月23日，杜帮微生物公司利用合成生物技术生产制造的首个产品“乳酸菌油滴液”顺利取得食品生产许可证。该项目从申请受理到审批获证，由原本10个工作日提速至仅用时5个工作日。下一步，昌平区市场监管局将持续为企业提供政策更新推送及培训等服务，做好日常检查及监督抽检，实现合规与发展双赢。
来源：北京日报客户端
合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/
英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com
领英：https://www.linkedin.com/company/ks-v-peptide/
